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小伙伴們,執業中藥師大家復習的怎么樣了呢?下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料,一起來看看吧!
C型題(綜合分析選擇題)共20題,每題1分。每道題的備選項中,只有一個最佳答案。多選錯選或不選均不得分。
12、根據《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》,醫療機構發現藥品可疑藥品的不良反應,應當( )。
A、詳細記錄 B、分析和處理
C、回收銷毀藥品 D、按規定報告
答案:ABD
解析:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》19條規定,藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應,獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應/事件報告表》(見附表1)并報告。
13.鄉村中醫藥技術人員不得自種自采自用中草藥是國家規定需特殊管理的( )。
A、毒性中草藥 B、麻醉藥品原植物
C、精神藥品原植物 D、瀕稀野生植物藥材
答案:ABD
解析:鄉村中醫藥技術人員不得自種自采自用下列中草藥:①國家規定需特殊管理的醫療用毒性中草藥;②國家規定需特殊管理的麻醉藥品原植物;③國家規定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。P153
14、藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時,必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫師開具的處方銷售是( )。
A、含可待因復方口服溶液
B、復方甘草片
C、復方地芬諾酯片
D、含麻黃堿復方制劑
答案:ABC
解析:藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時,處方藥應當嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關規定,含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫師開具的處方銷售;除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規定除外)。
15、根據疫苗流通和預防接種管理條例,藥品批發企業申請新增疫苗經營業務,應當具備的條件包括( )。
A、具有從事疫苗管理的專業技術人員
B、具有保證疫苗質量的冷藏設備和冷藏運輸工具
C、具有當地政府采購第一類疫苗的采購合同
D、具有符合疫苗儲存運輸管理規范的管理制度
答案:ABD
解析:藥品批發企業申請從事疫苗經營活動的,須向省級藥品監督管理部門提交申請,提交申請時企業應當具備下列條件并提供相應的證明資料:(1)具有從事疫苗管理的專業技術人員;(2)具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;(3)具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度。
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2020-06-05
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