小伙伴們，執業中藥師大家復習的怎么樣了呢？下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料，一起來看看吧！

C型題(綜合分析選擇題)共20題，每題1分。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。多選錯選或不選均不得分。

16、根據《藥品說明書和標簽管理規定》規定，下列說法正確的是 ( )。

A、藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽

B、藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規范、準確

C、藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充

D、不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料

答案：ABCD

解析：(1)《藥品管理法》第54條規定，藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。(2)藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規范、準確，并跟蹤藥品上市后的安全性和有效性情況，及時提出修改藥品說明書的申請。(3)藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。(4)藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽，也不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。P196

17.某醫療器械生產企業銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不夠成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果，事后，該企業拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消費者的權利有( )。

A、安全保障權

B、知悉真情權

C、人格尊嚴權

D、獲取賠償權

答案：ABD

解析：該公司的行為侵犯的消費者的權利安全保障權、知悉真情權、獲取賠償權;ABD正確。

18、生產、銷售假藥對人體照成嚴重危害是指生產、銷售的假藥被使用后( )。

A、造成輕傷

B、造成重傷的

C、造成輕度殘疾

D、造成重度殘疾

答案：ABC

解析：生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

19、根據《醫療器械監督管理條例》，從事醫療器械經營，應當具備以下條件( )。

A、與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或人員

B、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所

C、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件

D、應當具有計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯

答案：ABC

解析：從事醫療器械經營，應當具備以下條件：①具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;②具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;③具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;④具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;⑤具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

好了，以上就是今天分享的全部內容了，各位小伙伴根據自己的情況進行查閱，希望本文對各位有所幫助，預祝各位取得滿意的成績，如需了解更多相關內容，請關注幫考網！