執業中藥師
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當前位置: 首頁執業中藥師藥事管理與法規歷年真題正文
2020年執業中藥師《藥事管理與法規》試題精煉
幫考網校2020-08-19 16:33
2020年執業中藥師《藥事管理與法規》試題精煉

在執業中藥師考試備考過程中,好的習題能夠達到事半功倍的效果。下面是幫考網帶來的歷年真題練習內容,供大家學習。

1、質量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據是

A、藥典

B、國家藥品標準

C、省級規范

D、企業內部標準

E、按中藥材國家標準或經審核批準的中藥材標準進行檢驗

2GAP的適用范圍是

A、中藥材種植的過程

B、中藥材生產企業采集與加工中藥材的全過程

C、中藥材生產企業生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程

D、藥品生產企業生產中藥飲片的全過程

E、藥品生產企業生產中成藥的全過程

3、下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是

A、新發現的藥材,必須經國務院藥品監督管理部門審核批準方可銷售

B、實施批準文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進

C、城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、藥品經營企業購進中藥材應標明產地

E、中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志

4、根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,有關批發零售中藥飲片,說法錯誤的是

A、零售中藥飲片應隨貨附檢驗報告書(復印件)

B、批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》

C、須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購

D、批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片,應隨貨附檢驗報告書(復印件)

E、批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書(復印件)

答案部分

一、最佳選擇題

1、

【正確答案】 E

2

【正確答案】 C

3、

【正確答案】 C

【答案解析】 本題考查藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規定。

新發現和從國外引種的藥材,經國務院藥品監督管理部門審核批準后,方可銷售;城鄉集市貿市場不得出售中藥材以外的藥品;藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外;發運中藥材必須有包裝,中藥材每件包裝上,必須注明品名,產地、日期、調出單位,并附有質量合格的標志;購進和銷售中藥材應標明產地;生產中藥飲片,應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器,包裝不符合規定的中藥飲片,不得銷售;中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。C錯在城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品。建議考生通過“新藥材須經批準才銷售,城鄉集貿只可銷中藥材、部分中藥材批準文號管,中藥飲片有國標和省標,中藥材飲片有包裝標簽”口訣準確記憶。

4

【正確答案】 A

【答案解析】 批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購。批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公爭的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書(復印件)。

以上就是幫考網今日為大家分享的真題練習,小伙伴們趕緊學習起來!

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