2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規范和技術文件的機構是（）。【單選題】

A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:C

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。題干的關鍵點是“檢查”，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責檢查，故答案為C。

2、藥品無證經營構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送（）?！締芜x題】

A.違法行為發生地省級藥品監督管理部門

B.違法行為發生地縣級藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干的關鍵詞是“犯罪”，由司法機關來處理。故答案為D。

3、根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規定，藥品監督管理部門應當依照法律、法規的規定對藥品零售企業經營藥品等活動進行監督檢查，必要時可以對為該藥店提供產品或者服務的單位和個人進行（）?！締芜x題】

A.許可檢查

B.日常檢查

C.飛行檢查

D.延伸檢查

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。從題干可知，這是對供應鏈的上游進地監督檢查，也就是延伸檢查。故答案為D。

4、國家藥品監督管理局負責的藥品管理事項是（）?！締芜x題】

A.制定食品安全監管制度

B.藥品、醫療器械、化妝品研制環節的許可、檢查和處罰

C.藥品生產許可、藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰

正確答案:B

答案解析:考查國家和地方藥品監督管理部門的職能配置與職責劃分。其一，食品安全標準由衛生健康部門負責，保健食品注冊備案工作由市場監督管理部門負責，藥品監督管理部門已經不負責食品安全監督管理。選項A首先排除。其二，國家藥品監督管理局負責藥品研制，省級藥品監督管理局負責藥品生產、批發，市縣兩級市場監督管理局負責藥品零售、使用。這是所有藥品監督管理分工的規律。

5、負責促進中藥資源的保護、開發和合理利用的部門是（）?！締芜x題】

A.衛生健康部門

B.中醫藥管理部門

C.藥品監督管理部門

D.工業和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫藥管理部門職責。這組題目關系到中藥資源管理。