2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導怠見》，以下屬于與基本醫療保險醫藥機構協議管理相關的配套政策和管理要求包括（）【多選題】

A.付費方式改革

B.醫藥價格改革

C.醫保醫療行為監管

D.異地就醫結算

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本醫療保險醫藥機構管理。醫療保險的功能是使投保人參保的基金可以充分轉化為投保人的健康，控費、保證基金的安全性就非常重要（選項A、B和D直接相關），而前者除了要考慮價格因素外，還要考慮服務項目、服務范圍及服務行為，這就是選項C的任務。故與基本醫療保險醫藥機構協議管理相關的配套政策和管理要求包括ABCD。

2、根據國家市場監督管理總局和國家衛生健康委員會聯合印發的《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局令第1號），持有人、經營企業、使用單位發現或獲知，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的，應在（）。 【單選題】

A.7日內報告

B.20日內報告

C.30日內報告

D.15日內報告

正確答案:B

答案解析:考查個例醫療器械不良亊件報告的時限要求。報告時限的規律就是越重的、離我國越近的，報告越快。題干針對的是嚴重的醫療器械不良事件，應該是20曰內報告，而嚴重藥品不良反應報告時限是15日內，故答案為B。

3、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的有效期為（） 【單選題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

正確答案:B

答案解析:考查第二類精神藥品的儲存、麻醉藥品和精神藥品運輸管理。

4、進口第一類醫療器械標簽的核發部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查醫療器械說明書和標簽內容規定、產品注冊與備案管理。醫療器械說明書和標簽是與醫療器械一起核發的，這與藥品審批是一樣的。

5、儲存第二類精神藥品的專用賬冊的保存期限為自藥品有效期滿之日起不少于（）【單選題】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運輸管理、郵寄管理、儲存管理。

6、《藥品經營質量管理規范》的核心是（）【單選題】

A.通過嚴格的人事管理制度來約束企業的行為，對藥品批發全過程進行質量控制

B.通過嚴格的質量管理制度來約束企業的行為，對藥品流通全過程進行質量控制

C.通過嚴格的營銷管理制度來約束企業的行為，對藥品流通全過程進行貨源控制

D.通過醫藥衛生體制改革來約朿企業的行為，對藥品流通全過程進行費用控制

正確答案:B

答案解析:考查藥品經營質量管理規范。此題是從文件的功能入手命題，GSP目的是質量控制，手段是質量管理制度，選項B符合此目的，其他選項均違反此目的。

7、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是（）【單選題】

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

正確答案:A

答案解析:考查我國生產和使用的麻醉藥品和精神藥品品種。

8、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是（） 【單選題】

A.查封、扣押財物

B.凍結存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類。題干所問是行政強制措施，而選項C和D是行政處罰，排除。藥品監督管理部門主要管理藥品質量，為了制止違法行為、防止證據損毀也是主要對出了問題的藥品采取行動，也就是可以查封、扣押。凍結存款、匯款屬于司法機關才能采取的行政強制措施。故答案為A。

9、既屬于傳統進口藥材，又屬于二級保護野生藥材物種的是（）【多選題】

A.麝香

B.血竭

C.天冬

D.豬苓

正確答案:A、B

答案解析:考查進口藥材的規定、國家重點保護野生藥材名錄。選項C和選項D屬于三級保護野生藥材物種。

10、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在（）【單選題】

A.【適應癥】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書書寫要求。