2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據上述信息，某藥品連鎖經營企業庫存少的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業的下列經營行為錯誤的是（）。【單選題】

A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數量不能超過兩盒

C.將庫存產品登記造冊備案后，經協商退回原供貨的藥品經營企業

D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經營資質前，按規定銷售，售完為止

正確答案:C

答案解析:根據材料可以得出，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。

2、根據上述信息，關于含可待因復方口服液體制劑管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識，否則不得上市

B.自公告發布之日起，含可待因復方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識，否則不得上市

C.某廠2015年1月生產的某含可待因復方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續流通使用

D.通知沒有對含可待因復方口服片劑進行規定，所以含可待因復方口服片劑的管理參照通知要求執行

正確答案:C

答案解析:A項中應當是標明精神藥品標志；B項中應當是2016年1月1日起，而不是自公告發布之日起，所以A項、B項錯誤。自2016年1月1日起，生產和進口含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規定的標識，之前生產和進口的，在有效期內可繼續流通使用，故C項正確?！蛾P于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》，沒有對含可待因復方口服片劑進行規定的標識，所以含可待因復方口服片劑的管理不應參照通知要求執行，所以D項錯誤。

3、根據刑法相關規定，明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）。【多選題】

A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發票的

B.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供網絡銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

正確答案:A、B、C、D

答案解析:明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貨款、賬號、發票、證明、許可證件的，或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的，或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

4、開辦藥品生產企業，須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準并發給“藥品生產許可證”。根據藥品管理法規相關規定，關于“藥品生產許可證”管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.生產地址變更或者增加生產車間屬于“藥品生產許可證”許可事項變更

B. “藥品生產許可證”變更許可事項，重新核發“藥品生產許可證”正本的，變更后的“藥品生產許可證”有效期按新核發的日期計算

C.“藥品生產許可證”許可事項變更，應當在發生變更30日前，向原發證機關提出變更申請

D.“藥品生產許可證”有效期5年，有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，應當按照規定申請換發

正確答案:B

答案解析:“藥品生產許可證”變更后，原發證機關應當在“藥品生產許可證”副本上記錄變更內容和時間，并按照變更后的內容重新簽發“藥品生產許可證”正本，收回原“藥品生產許可證”正本，變更后的“藥品生產許可證”有效期不變。

5、關于藥品廣告審查的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應證的廣告應按藥品廣告進行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查

C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經發布地藥品廣告審查機關進行審查

D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查

正確答案:C

答案解析:處方藥、非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無須審查。

6、在發布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是（）?！締芜x題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫療機構配制的制劑

D.處方藥

正確答案:B

答案解析:非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。

7、屬于處方正文內容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

正確答案:D

答案解析:正文：藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。

8、在發布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的是（）?！締芜x題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫療機構配制的制劑

D.處方藥

正確答案:D

答案解析:處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。

9、下列藥品經營活動，符合國家相關規定的是（）。【單選題】

A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地

B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。藥品生產、經營企業采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當按照GSP規定保存，記錄和憑證應當至少保存5年。藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。

10、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應釆取的措施是（）?！締芜x題】

A.慎重經驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果

D.將預警信息通報本醫療機構醫務人員

正確答案:D

答案解析:醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：（1）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員；（2）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；（3）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（4）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。