2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執業藥師與藥品安全5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、對于發生安全隱患的藥品采取的藥品安全管理措施是（）【單選題】

A.藥品信息化追溯體系

B.藥品不良反應報告

C.藥品召回

D.藥品再評價

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。藥品追溯體系是對所有藥品都要采取的措施，而藥品召回是對存在藥品安全隱患的藥品采取的措施；藥品不良反應報告的問題比藥品安全隱患要小，并且是不可避免的藥品安全風險；藥品再評價則是發現藥品安全風險的手段。故答案為C。

2、2016年7月，張某取得本科藥學學歷后，第一次參加工作到某醫療機構藥劑科工作，他最早可以參加執業藥師考試報考的年份是（）【單選題】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師職業資格考試與注冊管理。 根據《執業藥師職業資格制度規定》第9條，取得藥學類專業大學本科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年，才可以報考執業藥師。由于張某是第一次參加工作，工作年限計算方法是從畢業時間 (2016年7月）開始算，3年后，也就是2019年7月開始就可以報考。故答案為B。

3、“執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療”屬于（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執業，質量第一

D.尊重同仁，密切協作

正確答案:D

答案解析:考查執業藥師職業道德準則?！芭浜厢t師”，醫師屬于藥師的同仁，“配合”等同于“協作”，所以答案是D

4、執業藥師趙某在某藥品批發企業從取質量副總工 作，他關于藥品安全風險的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品供應鏈中的研發、生產、流通和使用等環節都存在著可能危害消費者的風險

B.藥品上市前、上市后整個生命周期全程存在藥品安全風險

C.藥品安全風險管理主體是研發機構、生產企業、經營企業和使用單位

D.藥品安全風險的承擔主體只是患者

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全管理。藥品安全管理強調全鏈條、全過程風險管理，需要全社會共同參與，但是要明確研發機構、生產企業、經營企業和使用單位是管理主體，也要清楚風險承擔主體不只是患者，還包括藥品生產企業、經營企業和醫療機構等。故答案為D。

5、既不在執業藥師不予注冊，也不在或執業藥師注冊后注銷注冊范圍內的藥品安全法律責任為（）【單選題】

A. 行政處分

B.行政處罰

C.民事責任

D.刑事責任

正確答案:C

答案解析:考查執業藥師不予注冊和注銷注冊、藥品安全法律責任種類。其一，不予注冊包括了刑事處罰 (刑事責任）、行政處罰（取消執業藥師執業資格處分），但是要注意“不具備完全民事行為能力”與 “民事責任”是兩個不同的概念。其二，注銷注冊包括了刑事處罰（刑事責任）、吊銷《執業藥師資格證書》（行政處罰）、開除行政處分。故答案為C。