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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,關于第二類疫苗流通管理的說法,正確的是()。【單選題】
A.經過審核批準,藥品批發企業可以經營并配送第二類疫苗
B.疫苗生產企業應直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,不得委托配送
C.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用,但不可以收取儲存、運輸費用
D.由縣級疾病預防控制機構通過公共資源平臺向生產企業采購后供應本行政區域的接種單位
正確答案:D
答案解析:A項藥品零售企業和藥品批發企業不得經營疫苗。D項第二類疫苗由縣級疾病預防控制機構通過公共資源平臺向生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。B項疫苗生產企業可以直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,也可委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。C項縣級疾病預防控制機構向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用。
2、甲企業加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理,在購銷、調劑含興奮劑藥品時,采取的管理措施,正確的是()?!締芜x題】
A.加強處方審核,如果患者為運動員時,應該拒絕調劑
B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列
C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖,專用賬冊
D.對調劑的處方保存2年
正確答案:D
答案解析:興奮劑調劑的處方應保存2年。
3、依據藥品A標簽的有效期標注信息,該藥品的失效日期是()?!締芜x題】
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日
正確答案:B
答案解析:藥品A有效期到2019年6月,該藥品在2019年6月30日前均可使用,則其失效日期是2019年7月1日。
4、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》:藥品流通環節重大改革的重點是()。 【單選題】
A.深化醫藥衛生體制改革,推進健康中國建設
B.整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革
C.提高藥品質量療效,促進醫藥產業結構調整
D.調整利益驅動機制,規范醫療和用藥行為
正確答案:B
答案解析:藥品流通環節重大改革的重點是整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革。
5、在執業藥師管理職責分工中,由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是()?!締芜x題】
A.執業藥師考前培訓
B.執業藥師資格考試考務工作
C.執業藥師繼續教育
D.執業藥師執業注冊許可
正確答案:D
答案解析:執業藥師資格考試考務工作由原國家食品藥品監督管理總局與人力資源和社會保障部共同負責;執業藥師繼續教育由中國執業藥師協會組織實施;執業藥師執業注冊許可由各省級食品藥品監督管理部門組織實施。
6、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疾病預防控制機構、疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄,其記錄內容除疫苗名稱、生產企業、供貨(發送)單位、數量、批號及有效期外,還應包括()?!径噙x題】
A.疫苗運輸過程中的溫度變化
B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度
C.疫苗運輸工具和接送人簽字
D.疫苗啟運和到達時間
正確答案:A、B、C、D
答案解析:疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄,記錄內容包括疫苗名稱、生產企業、供貨(發送)單位、數量、批號、有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。
7、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是()?!締芜x題】
A.商務部
B.國家發展和改革委員會
C.人力資源和社會保障部
D.國家衛生健康委員會
正確答案:A
答案解析:商務部負責研究制定藥品流通行業發展規劃。
8、制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是()?!締芜x題】
A.商務部
B.國家發展和改革委員會
C.人力資源和社會保障部
D.國家衛生健康委員會
正確答案:C
答案解析:人力資源和社會保障部主要負責制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
9、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》:消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式不包括()。 【單選題】
A.協商解決
B.向有關行政部門申請行政裁決
C.請求消費者協會組織調解
D.向人民法院提起訴訟
正確答案:B
答案解析:消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式包括:與經營者協商和解,請求消費者協會或依法成立的其他調解組織調解,向有關行政部門投訴,提請仲裁,向人民法院提起訴訟。其中,“向人民法院提起訴訟”具有強制執行力,是解決各種爭議的最后手段。
10、根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》:對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥,但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”,其法律責任是()?!締芜x題】
A.構成犯罪,追究刑事責任時酌情從重處罰
B.構成犯罪,追究刑事責任時加重處罰
C.未構成犯罪,在行政處罰時應從重處罰
D.未構成犯罪,在行政處罰時加重處罰
正確答案:A
答案解析:生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的,已經構成犯罪,應追加其刑事責任;但還尚未對人體健康造成嚴重危害,需要酌情從重處罰。
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