執業藥師考試
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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》歷年真題精選0507
幫考網校2025-05-07 14:01
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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、關于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()?!締芜x題】

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,但廣告內容必須經過審查、批準,禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識RX和OTC

正確答案:C

答案解析:非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,但廣告內容必須經過審查、批準,不能任意夸大或篡改。“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,所以必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別。

2、根據《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器械交易監管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯網藥品交易服務企業監管制度,規范交易行為。下列互聯網藥品交易行為中,符合法律法規要求的有()?!径噙x題】

A.戊藥品生產企業通過自建網站,將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業通過自建網站向患者銷售了乙類非處方藥雙歧三聯活菌(冷藏類生物制品)由企業執業藥師持內裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產企業自建網站將處方藥銷售給丙藥品零售企業

D. 甲藥品零售連鎖企業制定了網絡藥品銷售管理制度,規定只在網上銷售非處方藥,對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒

正確答案:B、C

答案解析:藥品生產企業、藥品批發企業自建網站銷售藥品的,不得通過互聯網直接向個人消費者銷售藥品;零售單體藥店不得通過互聯網向個人消費者銷售藥品;藥品零售連鎖企業的網上藥店不得銷售處方藥;網售藥品的配送必須符合藥品GSP的相關要求。同時,含麻黃堿類復方制劑(含非處方藥品種)一律不得通過互聯網向個人消費者銷售。

3、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商,未經戊藥品電商的同意,采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于()。 【單選題】

A.商業賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯網不正當競爭行為

正確答案:D

答案解析:互聯網不正當競爭行為,是指經營者利用網絡從事生產經營活動,應當遵守反不正當競爭法的各項規定。同時,經營者不得利用技術手段,通過影響用戶選擇或者其他方式,實施下列妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為:(1)未經其他經營者同意,在其合法提供的網絡產品或者服務中,插入鏈接、強制進行目標跳轉;(2)誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務;(3)惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容;(4)其他妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為。

4、監督檢查發現存在下列情形,其中符合藥品監管法律法規規定的是()?!締芜x題】

A.甲批發企業向當地某中醫專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒,并如實開具了銷售發票

B.甲批發企業通過自建網站向乙連鎖企業總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

C.戊生產企業向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥

D.戊生產企業從甲批發企業處購買板藍根顆粒300盒,用于發放員工福利,甲批發企業向戊生產企業如實開具了銷售發票

正確答案:B

答案解析:藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品,不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品;藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的,不得為其提供藥品。

5、根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》,關于麥角新堿的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.藥品批發企業應建立專用賬冊,實行雙人雙鎖管理

B.醫療機構如果需要購進麥角新堿,應提供“麻醉藥品,第一類精神藥品購用印鑒卡”的復印件

C.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品

D.購買麥角新堿原料藥須取得“藥品類易制毒化學品購用證明”

正確答案:C

答案解析:易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。目前,藥品類易制毒化學品分為兩類,即麥角酸和麻黃素等物質。藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有:(1)麥角酸;(2)麥角胺;(3)麥角新堿;(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。需要說明兩點:一是上述所列物質包括可能存在的鹽類;二是藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。 

6、乙在銷售維生素C泡騰片時,如果出現下列行為,其中不符合藥品經營管理要求的是()?!締芜x題】

A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1小包創可貼

B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料

C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液

D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,贈送1盒

正確答案:C

答案解析:藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

7、非連鎖藥品零售企業可以經營,但應當憑處方銷售的藥品是()?!締芜x題】

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

正確答案:D

答案解析:三唑侖(第一類精神藥品),艾司唑侖(第二類精神藥品),阿昔洛韋(抗病毒藥,處方藥)。零售藥店不得經營的九大類藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗,以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:注射劑、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,以及國家藥品監督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

8、下列藥品零售企業的行為,不屬于違反《藥品經營質量管理規范》規定的是()?!締芜x題】

A.注冊在某藥品零售企業的執業藥師,其實際工作單位為某藥品批發企業

B.某藥品零售企業通過程序插件,將其陰涼陳列區的溫度監測設備顯示數值鎖定在19℃

C.某藥品零售企業制作了提示牌“按照藥品GSP的規定,非質量問題,藥品一經售出,不得退換”,并將其擺放于店內醒目位置

D.某藥品零售企業購進藥品不索取發票,且未配備執業藥師,依然開展處方藥銷售活動

正確答案:C

答案解析:執業藥師必須在職在崗,故A項錯誤;藥品零售企業銷售處方藥或甲類非處方藥時,必須配備執業藥師指導,故D項錯誤;企業應當按照國家有關規定,對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定,B項中將數值鎖定的說法錯誤。除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。

9、對甲批發企業派新業務員來與丙零售企業進行購銷合同交易,丙零售企業應辦理的程序和要求是()?!締芜x題】

A.已有甲批發企業原業務員信息和資料,無須核實、留存新業務員的資料

B.應按新換業務員的要求,留存加蓋甲批發企業公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權書

C.因為有多年業務關系,只需要甲批發企業出具業務員變更信息的說明材料留存

D.只需要留存新業務員的身份證復印件

正確答案:B

答案解析:藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的,還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業原印幸和企業法定代表人印幸(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實。

10、根據《處方管理辦法》,對背景材料中處方未注明用法用量的情形,定性正確的是()?!締芜x題】

A.屬于不規范處方

B.屬于用藥不適宜處方

C.屬于超常處方

D.屬于合格處方

正確答案:A

答案解析:未注明用法用量的處方屬于不規范處方。

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