2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、按照2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》，關于國家醫療保障局職責的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.統籌規劃衛生健康資源配置，指導區域衛生健康規劃的制定與實施

B.組織制定并實施醫療保證基金安全防控機制，推進醫療保障基金支付方式改革

C.組織制定并完善異地就醫管理和費用結算政策

D.制定醫保目錄準入談判規則，并組織實施

正確答案:A

答案解析:衛生健康部門負責組織擬訂國民健康政策，擬訂衛生健康事業發展法律法規草案、政策、規劃，制定部門規章和標準并組織實施。統籌規劃衛生健康資源配置，指導區域衛生健康規劃的編制和實施。醫療保陣部門負責擬訂醫療保險，生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準，制定部門規章并組織實施。組織制定并實施醫療保障基金監督管理辦法，建立健全醫療保障基金安全防控機制，推進醫療保障基金支付方式改革。組織制定醫療保障籌資和待遇政策，完善動態調整和區域調劑平衡機制，統籌城鄉醫療保障待遇標準，建立健全與籌資水平相適應的待遇調整機制。組織擬訂并實施長期護理保險制度改革方案。組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準，建立動態調整機制，制定醫保目錄準入談判規則并組織實施。組織制定和完善異地就醫管理和費用結算政策。建立健全醫療保障關系轉移接續制度。開展醫療保陣領域國際合作交流。

2、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是（）。 【單選題】

A.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

正確答案:C

答案解析:國家基本藥物應當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

3、關于行政許可的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.行政許可所依據的法律、法規、規章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機關可以依法變更或撤回已經生效的行政許可

B.行政許可申請資料不全需要補全，行政機關應在法定期限內一次性告知申請人

C.申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有告知的義務

D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可，如果利害關系人未提出請求，不予撤銷

正確答案:D

答案解析:被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的，應當予以撤銷。

4、根據上述信息，關于甲中醫診所未經備案擅自開展執業活動的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統工藝配制中藥制劑

B.應沒收甲診所違法所得，并處3萬元以下罰款，依法追究刑事責任

C.甲診所不是中醫綜合醫院，未經審批不能應用傳統工藝配制中藥制劑

D.在甲診所拒不改正的情況下，中醫藥主管部門可責令其停止執業活動，直接責任人員5年內不得從事中醫藥相關活動

正確答案:B

答案解析:舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會公告相關信息；拒不改正的，責令停止執業活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員5年內不得從事中醫藥相關活動。

5、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規定，關于非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中釆購

B.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用

C.疫苗生產企業與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規格、生產批號、數量、有效期等信息

D.藥品批發企業經批準后可以經營非免疫規劃疫苗（第二類疫苗），批發企業必須建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄，做到賬、物、貨、款一致

正確答案:D

答案解析:2016年4月23日國務院公布的《國務院關于修改的決定》，針對山東濟南非法經營疫苗系列案件暴露出來的第二類疫苗流通鏈條長等問題，改革了第二類疫苗流通方式，刪除了《條例》原有的關于藥品批發企業經批準可以經營疫苗的條款，不再允許藥品批發企業經營疫苗。

6、根據《中華人民共和國中醫藥法》及相關規定，關于中藥材管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.野生藥用動植物采集應堅持“最大持續產量”原則

B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴禁應用硫黃熏蒸方法

正確答案:A

答案解析:野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則，“最大持續產量”，即不危害生態環境，可持續生產（采收）的最大產量。嚴禁濫用硫黃熏蒸等方法，二氧化硫等物質殘留必須符合國家規定。鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。必須使用時，應符合國家對食品添加劑的有關規定。

7、根據《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》，關于醫院藥事服務模式轉變的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以服務為中心”，從“以保障藥品供應為中心”轉變為“以加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”

B.推進藥學服務從“以病人為中心”轉變為“以藥學服務為中心”，從“以調劑藥品為中心”轉變為“提供藥學服務為中心”

C.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以病人為中心”，從“以保障藥品供應為中心”轉變為“在保障藥品供應的基礎上，以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”

D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以人為本”，從“以保障藥品供應中心”轉變為“以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”

正確答案:C

答案解析:2017年7月，《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》（國衛辦醫發[2017]26號）發布，要求各地進一步加強藥事管理，促進藥學服務模式轉變，推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變為“以病人為中心”，從“以保障藥品供應為中心”轉變為“在保障藥品供應的基礎上，以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心”。促進藥學工作更加貼近臨床，努力提供優質、安全、人性化的藥學專業技術服務。

8、甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為，應當定性為（）。【單選題】

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

正確答案:C

答案解析:明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的2倍以上。

9、根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊分類，境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品注冊類別是（）。 【單選題】

A.4類

B.2類

C.3類

D.1類

正確答案:C

答案解析:3類：境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品。該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。

10、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，關于仿制藥與原研藥關系的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.應具有相同的活性成分

B.質量與療效一致

C.具有生物等效性

D.應具有相同的處方工藝

正確答案:D

答案解析:仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規格、適應證、給藥途徑和用法用量，不強調處方工藝與原研藥品一致，但強調仿制藥品必須與原研藥品質量和療效一致。申請注冊的仿制藥沒有達到與原研藥質量和療效一致的，不予批準。