2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、中藥材和中藥飲片應有包裝并附有（）【單選題】

A.毒藥標志

B.拼箱標志

C.企業指南性標志

D.質量合格的標志

正確答案:D

答案解析:考查GSP中藥品批發企業的出庫管理、醫療用毒性藥品運輸要求、中藥材管理、藥品分類管理。

2、行政機關做出較大數額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是（）【單選題】

A.簡易程序

B.—般程序

C.聽證程序

D.復議程序

正確答案:C

答案解析:考查簡易程序和聽證程序。此題解答的關鍵是區分簡易程序、聽證程序在罰款數額方面的差異。 

3、根據《藥品經營許可證管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業設置規定的是（）【單選題】

A.具有保證所經營藥品質量的規章制度

B.質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作的經驗

C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務

D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

正確答案:C

答案解析:考查藥品經營企業設置標準、零售藥店不可以零售的藥品種類。其一，根據藥品經營企業設置標準，直接判斷。其二，根據隱形考點“零售藥店不可以零售的藥品種類”可以判斷第一類精神藥品不可零售，故答案為C。這種方法解題效率更高，其他可以作為隱形考點的還有“處方權” “藥品不良反應界定” “藥品召回主體”等。

4、關于放射性藥品管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.藥品零售藥店不可以銷售該藥品

B.此藥品只能作為處方藥且只能在醫療機構經營

C.不可以委托生產

D.不得作為醫療機構制劑申報

正確答案:A、B、D

答案解析:考查藥品零售藥店不可銷售的九大類藥品、藥品委托生產品種限制、醫療機構自配制劑品種范圍。此題選項全是重要的考點，要注意掌握。選項 C錯在放射性藥品是按規定委托生產。

5、根據《關于完善國家基本藥物制度的意見》，除少數民族地區少量民族藥外，化學藥品、生物制品和中成藥原則上各地應該（）【單選題】

A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

B.不增補

C.優先調入國家基本藥物目錄

D.重點調出國家基本藥物目錄

正確答案:B

答案解析:考查改革完善仿制藥供應保障及使用機制、國家基本藥物目錄的調整。此題考查語文水平，根據字面意思可以快速找到答案，這3個知識點也值得重點關注。 

6、托運第二類精神藥品的單位不需要采取的措施有（）【單選題】

A.申請領取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》

B.確定托運經辦人

C.選擇相對固定的承運單位，運單上應加蓋托運單位公章或運輸專用章

D.收貨人只能為單位，不得為個人

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運輸管理。運輸第二類精神藥品無需辦理運輸證明。

7、關于藥品經營企業藥品經營范圍核定的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.治療用生物制品屬于藥品經營范圍

B.生化藥品屬于藥品經營范圍

C.藥品零售企業先核定經營范圍，再核定具體經營類別

D.預防性生物制品按預防性生物制品管理核定經營范圍 

正確答案:C

答案解析:考查藥品經營范圍。選項C按先后順序核定的依次是經營類別、經營范圍。

8、自收到藥品零售企業的開辦申請之日起，設區的市級藥品監督管理機構做出是否同意籌建決定的期限為（）【單選題】

A.10個工作日

B.15個工作日

C.20個工作日

D.30個工作日

正確答案:D

答案解析:考查申領《醫療機構制劑許可證》《藥品經營許可證》的程序、變更程序。

9、我國現行藥事管理相關法律法規確定的需行政許可的證件有（）【多選題】

A.藥品生產許可證

B.藥品生產質量管理規范認證證書

C.醫療機構制劑許可證

D.醫療機構制劑批準文號

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品行政許可事項。其一，藥品生產質量管理規范屬于過程質量控制，不屬于行政許可， 行政許可是指行政機關根據公民、法人或其他組織的申請，經依法審查，準予其從事特定活動的行為。其 二，醫療機構制劑批準文號是制劑在醫療機構內使用的合法標準，沒有實施行政許可制度。

10、藥品安全風險管理需要加強藥品研制、生產、經營、 使用環節的管理，需要加強藥物研究質量管理的環節是（）【單選題】

A.藥品研發

B.藥品生產

C.藥品經營

D.藥品使用

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。