2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《中華人民共和國中醫藥法》在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料的是（）【單選題】

A.中藥復方制劑

B.古代經典名方

C.應用傳統工藝配制中藥

D.醫療機構中藥制劑

正確答案:A

答案解析:考查《中醫藥法》對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定。注意選項C是由國家藥品監督管理部門審批變為備案，而選項D則由省級藥品監督管理部門批準。

2、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的工作職責包括（）【多選題】

A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議

B.實施處方點評與超常預警

C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權

D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作

正確答案:A、B、D

答案解析:考查醫療機構藥師職責、處方權。

3、應當單獨開具處方的藥品是（）【單選題】

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:B

答案解析:考查中藥的分類。解答此類題，要知道中藥材、中藥飲片和中成藥的概念，還要注意與分散在各種法律、法規和規章中的中藥材、中藥飲片的管理規定相關聯，才可以正確解答。

4、非經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查互聯網藥品信息服務分類和證件有效期。此題是將分類考點內嵌到了題干中，這在執業藥師考試真題中是常見的命題形式。

5、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）【單選題】

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:D

答案解析:考查臨床試驗分期管理。

6、從上述信息可以判斷，該藥品生產企業生產的該藥品應定性為（）【單選題】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的認定。

7、針對藥學技術人員的唯一準人類國家職業資格證書是（）【單選題】

A.執業藥師職業資格證書

B.執業藥師注冊證

C.執業藥師誠信信息

D.執業藥師繼續教育學分證明

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師注冊管理、執業藥師職業資格制度的內涵。

8、同時經營藥品、保健食品和化妝品的企業，其處理措施符合藥事管理規定的是（）【多選題】

A.藥店甲將保健品、化妝品設置專區經營

B.藥店甲將保健品、化妝品與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志

C.超市乙內設置藥店丙，具有獨立的區域

D.超市乙內設置沒有《藥品經營許可證》的藥店丙

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中藥品零售企業質量管理的藥品陳列、藥品零售企業設罝標準。其一，根據GSP，藥店經營非藥品需設罝專區，并且與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志，選項A和B符合規定。其二，根據藥品零售企業設置標準，在超市等普通商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立區域，選項C符合規定。其三，只要是藥店，肯定具有《藥品經營許可證》，選項D這種情況不可能發生。故答案為ABC。

9、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型嚴格控制在（）【單選題】

A.1個品規內

B.2個品規內

C.3個品規內

D.5個品規內

正確答案:B

答案解析:考查抗菌藥物分級管理目錄。注意管理規定有點矛盾，強化記憶碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個品規內。

10、查用藥合理性（）【單選題】

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規格、數量

正確答案:B

答案解析:考查處方審核“四查十對”