2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業用來明確企業總的質量目標和要求，并貫徹到藥品經營活動全過程的是（）【單選題】

A.質量方針

B.質量策劃

C.質量控制

D.質量保證

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的質量管理體系。

2、重要行政管理法律的制定機構應該是（）【單選題】

A.國務院有關部門

B.國務院法制辦

C.全國人民代表大會及其常務委員會

D.省、自治區和直轄市人民政府

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源。

3、高頻電刀醫療器械召回主體是（）?！締芜x題】

A.甲醫療器械批發企業

B.乙醫療器械生產企業

C.省級藥品監甯管理部門

D.國家藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查醫療器械召回管理。召回主體是乙醫療器械生產企業。

4、用于直接包裝黃芩片的包裝袋，必須符合（）【單選題】

A.藥品標準

B.行業標準

C.企業標準

D.藥用要求

正確答案:D

答案解析:考查生產藥品所用的原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器要符合藥用要求。注意這里的“藥品”包含了藥品生產企業生產的藥品、醫療機構配制的制劑，實施批準文號和沒有實施批準文號管理的中藥材等。

5、中藥制劑外標簽內容不包括（）【單選題】

A.藥品名稱

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事項

正確答案:A

答案解析:考查標簽的種類和要求。

6、以下關于醫療器械說明書和標簽標注內容的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致

B.醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱

C.所有醫療器械均應標明醫療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯系方式

D.說明書和標簽文字內容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準

正確答案:C

答案解析:考査醫持器械說明書和標簽內容規定、產品注冊與備案管理。只有第二類、第三類醫療器械實行注冊管理，選項C將范圍擴大到了第一類醫療器械。 

7、非藥品不得（）【單選題】

A.有涉及藥品的宣傳廣告

B.在大眾傳媒發布廣告

C.發布廣告

D.在零售藥店銷售

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告的媒體限制、藥品廣告發布的審核。屬于在藥品與非藥品宣傳方面劃界，另外還要注意《藥品廣告審查發布標準》第16條規定“不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療（熱線）咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容”，是在藥品廣告和醫療服務廣告間劃界。故答案為A。 

8、根據《藥品經營質量管理規范》不合格藥品為（）【單選題】

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發企業藥品儲存的色標要求。此題是執業藥師考試中的經典題型，尤其是新 GSP將原來的待驗藥品等各種情況進一步科學化為待確定藥品后，這一知識點會經?？疾??？梢圆捎眉t綠燈過馬路的例子幫助理解，紅燈停（不安全）、綠燈行（安全）、黃燈等待（待確定）。這個例子也可以幫助理解甲類OTC和乙類OTC的標識顏色。

9、組織開展藥品檢驗檢測新技術新方法新標準研究的機構是（） 【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.藥品評價中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品監督管理技術支撐機構的職責。

10、由消費者個人自行使用的醫療器械與其他醫療器械說明書和標簽相比，需要特別標注的是（）【單選題】

A.生產企業的名稱、住所、生產地址及聯系方式

B.產品技術要求的編號

C.維護和保養方法，特殊儲存條件、方法

D.具有安全使用的特別說明

正確答案:D

答案解析:考查醫療器械說明書和標簽內容規定。注意這和非處方藥的管理有類似之處。