2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、《處方管理辦法》屬于（）【單選題】

A.行政法規

B.法律

C.部門規章

D.地方政府規章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源與藥品管理法律體系。注意 GMP和GSP附錄和正文一樣同屬于部門規章。

2、藥品經營企業拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，應給予的處罰是（）【單選題】

A.吊銷《藥品經營許可證》

B.警告，責令改正，可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》

D.處3萬元以下罰款

正確答案:B

答案解析:考查藥品生產、經營和使用單位不屐行與召回相關義務的法律責任。被處罰主體是藥品經營企業，也只是一般情況，會進行罰款2萬元以下，故答案為B。 

3、根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售假藥曾因危窖藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或刑事處罰的應該給予從重處罰的時效為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查生產、銷售假藥的刑事責任從重處罰，違反藥品類易制毒化學品管理規定的法律責任， 執業藥師注冊管理。

4、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，個人發現藥品引起的新的或嚴重的不良反應，報告對象可以是（）【多選題】

A.經治醫師

B.藥品生產企業

C.藥品經營企業

D.當地藥品不良反應監測機構

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查個人報告個例藥品不良反應的處置。

5、欲了解用藥療程或者用藥規定期限，可査閱（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書書寫要求。這種題目可以根據字面意思，通過理解尋找答案。

6、根據《中華人民共和國中醫藥法》，符合中醫藥特點的管理制度和發展方針包括（）【多選題】

A.遵循中醫藥發展規律

B.堅持繼承和創新相結合

C.保持和發揮中醫藥特色和優勢

D.運用現代科學技術，促進中醫藥理論和實踐的發展

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查符合中醫藥特點的管理制度和發展方針。

7、下列在任何情況下均不可以申報醫療機構制劑的有（）【多選題】

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿

C.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑

D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

正確答案:B、C

答案解析:考查醫療機構自配制劑品種范圍。

8、根據《中華人民共和國行政復議法》，行政復議申請的一般時效和行政復議機關做出行政復議決定的期限分別是（）【單選題】

A.60日，5日

B.30日，5日

C.30日，10日

D.90日，15日

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的一般時效、行政復議決定的時限。

9、《醫療器械經營許可證》延續申請的審批部門是（）。【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查醫療器械經營許可證管理?！夺t療器械經營許可證》延續申請的審批部門是設區的市級藥品監督管理部門。

10、藥品批發企業驗證文件應當（）【單選題】

A.審核和批準

B.存檔

C.實施

D.使用

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的校準與驗證。