2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）?！締芜x題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

正確答案:B

答案解析:第二類精神藥品經營企業，應當在藥品庫房中設立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期之日起不少于5年，運輸證明有效期為1年（不跨年度）。

2、關于對批準生產的新藥品種設立監測期規定的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品生產企業應當經常考察處于監測期內新藥的生產工藝

B.新藥的監測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過5年

C.監測期內的新藥，國家藥品監督管理部門不再受理其他企業進口該藥的申請

D.監測期內的新藥應根據臨床應用分級管理制度限制使用

正確答案:D

答案解析:新藥監測期的有關規定：監測期內的新藥，國家藥監部門將不再受理其他企業生產、改變劑型和進口該藥的申請；藥品生產企業應當經常考察處于新藥監測期內的新藥的生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等情況，并每年向所在地省級藥監部門報告；新藥的監測期可以根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定，自該藥批準生產之日起計算，最長不超過5年。因此A項、B項、C項正確，沒有關于新藥根據臨床應用需要分級管理的規定，故D項的說法是錯誤的。

3、根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中，質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）?！締芜x題】

A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

D.具有藥學中?；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學?？埔陨蠈W歷

正確答案:D

答案解析:質量管理人員要求：藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學本科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

4、關于基本醫療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經辦機構報告處方外配服務和費用發生情況

B.定點零售藥店應配備和實行“零差率”銷售基本藥物

C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力

正確答案:A、C、D

答案解析:基本醫療保險定點零售藥店應具備及時供應基本醫療保險用藥條件；24小時提供服務的能力；能保證營業時間內至少有1名藥師在崗，營業人員需經地級以上管理部門培訓合格；嚴格執行城鎮職工基本醫療保險制度有關政策規定，有規范的內部管理制度，配備必要的管理人員和設備；定點零售藥店對外配處方藥分別管理、單獨建賬，定期向統籌地區社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發生情況。社會保險經辦機構要加強對定點零售藥店處方外配服務情況的檢查和費用審核。

5、下列品種中不屬于醫療用毒性藥品的是（）?！締芜x題】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

正確答案:A

答案解析:B項、C項、D項均為醫療用毒藥品。A項美沙酮屬于麻醉藥品。

6、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

正確答案:A

答案解析:第一類精神藥品：哌醋甲酯、三唑侖、馬吲哚、氯胺酮等。

7、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

B.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格

D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》

正確答案:D

答案解析:醫療機構制劑指根據單位臨床需要批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構獲得《醫療機構制劑許可證》后，取得配制制劑的資格；如果進行某種制劑的配制，還必須取得相應制劑的批準文號。

8、產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:C

答案解析:經營第三類醫療器械實行許可管理。

9、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品

B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼

C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥

正確答案:D

答案解析:向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥。

10、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

正確答案:C

答案解析:藥品拆零銷售應當符合以下要求：負責拆零銷售的人員經過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生、防止再污染；做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝、包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。