2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監辦〔2012〕260號），藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）。【多選題】

A.設置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

正確答案:A、C、D

答案解析:含麻黃堿類復方制劑設置專柜由專人管理、專冊登記。

2、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發[2015]44號），我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括（）?！径噙x題】

A.對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行一致性評價

B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥

C.對創新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

D.提高藥品審批標準，將新藥界定由現行的“未在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”

正確答案:A、C、D

答案解析:推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發機構和科研人員申請注冊新藥，所以B項錯誤。

3、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決

D.行政法規之間對于同一事項的新的規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

正確答案:D

答案解析:《憲法》規定，法律之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人民代表大會常務委員會裁決；行政法規之間對同一事項的新的一般規定與舊的一般規定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決；同一機關制定的新的一般規定與舊的一般規定不一致時，由制定機關裁決。

4、藥品監督管理部門工作人員對監督檢查中發現的質可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構檢驗，屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗

正確答案:A

答案解析:抽查檢驗分為評價抽驗和監督抽驗。評價抽驗是藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行的抽查檢驗工作。監督抽驗是藥品監督管理部門在藥品監督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監督檢查中發現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。

5、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規則的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠償

B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償

D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的，消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償

正確答案:A、D

答案解析:消費者通過網絡交易平臺購買商品或者接受服務，其合法權益受損害的，可以向銷售者或被服務者要求賠償。

6、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的審批部門是所在地設區的市級藥品監督管理部門。

7、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是（）?！締芜x題】

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

正確答案:D

答案解析:到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經辦機構與醫藥機構的協議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫療需求。

8、對上述信息中的藥品廣告內容的定性，正確的是（）。【單選題】

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產品適應證

C.含有不科學的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發布廣告的藥品

正確答案:C

答案解析:該藥品廣告內容含有不科學的表示功效的斷言和保證。

9、化學藥品“進口藥品注冊證”證號的格式是（）。 【單選題】

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

正確答案:C

答案解析:藥品批準文號：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝?！哆M口藥品注冊證》H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

10、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為，防止證據損毀，常采用的行政強制措施是（）。【單選題】

A.查封、扣押財物

B.凍結存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為，防止證據損毀，常采用的行政強制措施是查封、扣押財物。