2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《中華人民共和國侵權責任法》，對醫療損害責任的規定，因藥品、消毒產品、醫療器械的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產者請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者追償。其中生產者或者醫療機構承擔的賠償責任屬于（）?！締芜x題】

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:藥品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。

2、化學藥品“進口藥品注冊證”證號的格式是（）。 【單選題】

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

正確答案:C

答案解析:藥品批準文號：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。《進口藥品注冊證》H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

3、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于（）。【單選題】

A.地方性法規

B.法律

C.行政法規

D.部門規章

正確答案:C

答案解析:行政法規：行政法規由國務院有關部門或者國務院法制機構具體負責起草，重要行政管理的法律、行政法規草案由國務院法制機構組織起草，一般以“條例”結尾。

4、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

5、在藥品說明書中，有關內容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:D

答案解析:“警示語”是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項，有該方面內容的，應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明。無該方面內容的，不列該項。

6、欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法，在藥品說明書中可查詢（）?！締芜x題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

7、根據《中華人民共和國中醫藥法》，需要同時依法取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）?！締芜x題】

A.醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種的

B.醫療機構委托取得“藥品生產許可證”的藥品生產企業配制中藥制劑的

C.醫療機構委托取得“醫療機構制劑許可證”的其他醫療機構配制中藥制劑的

D.醫療機構應用現代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑的

正確答案:D

答案解析:新出臺的《中華人民共和國中醫藥法》規定，醫療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

8、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫

正確答案:C

答案解析:藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。西藥、中成藥不可以與中藥飲片開具在同一張處方上。

9、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.發現單位應立即向所在地衛生主管部門和監督管理部門報告

B.發現單位應當立即停止接種、分發、供應，退回原供應單位并做好記錄

C.衛生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛生主管部門報告

D.藥品監督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

正確答案:B

答案解析:疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業和疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供衛生主管部門和藥品監督管理部門報告，不得自行處理。

10、在發布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是（）。【單選題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫療機構配制的制劑

D.處方藥

正確答案:B

答案解析:非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。