2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現（）?！締芜x題】

A.忠告語

B.藥品生產批準文號

C.醫療機構名稱、地址

D.藥品經營企業名稱

正確答案:C

答案解析:藥品廣告不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療（熱線）咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容。

2、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的違法情形是（）。【單選題】

A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

正確答案:A

答案解析:第七十二條規定取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的；（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

3、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（）。【單選題】

A.生產的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫療機構工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的

正確答案:D

答案解析:應當酌情從重處罰的情形：（1）生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；（2）生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；（3）醫療機構、醫療機構工作人員生產、銷售假藥的。

4、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是（）?！締芜x題】

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

正確答案:A

答案解析:《藥品經營質量管理規范》儲存與養護第七條藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放，所以選A項。

5、上述信息中所指第二類疫苗是（）?！締芜x題】

A.由公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主釆購的疫苗

D.疫苗生產企業自主供應的疫苗

正確答案:A

答案解析:根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條“……第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗?！?/p>

6、急診處方保存期限是（）?！締芜x題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:C

答案解析:根據《處方管理辦法》第五十條“處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?/p>

7、參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是（）?！締芜x題】

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

正確答案:B

答案解析:根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》第五條“國家食品藥品監督管理總局負責特殊醫學用途配方食品的注冊管理工作”。

8、根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是（）。【單選題】

A.國衛藥注字J20160008

B.國藥準字S20143005

C.國食藥準字Z20163026

D.國食藥監字H20130085

正確答案:B

答案解析:根據國家藥品監督管理局《關于做好統一換發藥品批準文號工作的通知》藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+4位年號+4位順序號。

9、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十條和一百四十二條規定的“對人體健康造成嚴重危害”“其他特別嚴重情節”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋。生產、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于（）。【單選題】

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重

正確答案:D

答案解析:生產、銷售劣藥，具有以下情形之一的，應當認定為“對人體造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。生產、銷售劣藥致人死亡，或者具有下列情況之一的，應當認定為“后果特別嚴重”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發公共衛生事件的。

10、根據上述信息，下列關于該企業銷售地西泮片的分析，正確的是（）?！締芜x題】

A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零倍業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營

C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營

D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法

正確答案:B

答案解析:根據《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》第十一條“申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業，應當向所在地設區的市級藥品監督管理機構提出申請，……批準的，發證部門應當在企業和相應門店的《藥品經營許可證》經營范圍中予以注明”。