2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、中藥一級保護品種的最低保護年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級保護品種的保護期限為30年、20年、10年。

2、根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為（）?！締芜x題】

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節

正確答案:B

答案解析:應當認定為“其他特別嚴重情節”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大突發公共衛生事件的；（6）生產、銷售金額五十萬元以上的；（7）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規定的應當酌情從重處罰情形之一的；（8）根據生產、銷售的時間、數量、假藥的種類等，應當認定為情節特別嚴重的。

3、在店內可以陳列，但不得采用開架自選的是（）。【單選題】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

正確答案:B

答案解析:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；第二類精神藥品、毒性中藥品和罌粟殼不得陳列。

4、吊銷許可證屬于（）。【單選題】

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:行政處罰：藥品監督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的行政人員所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：詧告、罰款、沒收非法財物、沒收非法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等。

5、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是（）?！締芜x題】

A.改變藥品經營企業注冊地址

B.更換藥品經營企業采購負責人

C.改變藥品經營方式

D.改變藥品經營企業組織架構

正確答案:A

答案解析:許可事項變更是指經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或者負責人以及質量負責人的變更。

6、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）?！締芜x題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:第二類精神藥品經營企業，應當在藥品庫房中設立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期之日起不少于5年，運輸證明有效期為1年（不跨年度）。

7、根據《藥品召回管理辦法》，當藥品經營企業發現其經營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務，不包括（）?！締芜x題】

A.開展調查評估，啟動召回

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產企業或者供應商

D.向藥品監督管理部門報告

正確答案:A

答案解析:銷售與使用單位的職責：藥品經營企業發現其經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥，通知藥品生產企業或者提供商，并向藥品監督管理部門報告。

8、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有（）。 【多選題】

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用

C.急診處方一般不超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量

正確答案:B、C、D

答案解析:處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或者特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由；對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。

9、根據《藥品經營質盤管理規范》，在藥品批發企業中，驗收、養護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）?！締芜x題】

A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

D.具有藥學中?；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷

正確答案:C

答案解析:驗收、養護工作人員要求：藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。

10、下列關于基本醫療保險品目錄的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行增補新藥

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:甲類目錄有國家統一制定，各地不得調整。乙類目錄由國家制定，各省、自治區、直轄市可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣，適當調整。