2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、進口藥品在境外發生嚴重藥品不良反應，藥品生產企業在獲知之后應及時報告，報告的時限是（）。 【單選題】

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內

正確答案:C

答案解析:根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第三十三條“進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應……藥品生產企業應當……自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心”。

2、關于保健食品的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.適用于特定人群，具有調節機體功能作用

B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用

正確答案:D

答案解析:根據《食品安全法》國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能。

3、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得購用證明

B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易

D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案

正確答案:C

答案解析:根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》第二十六條“藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易?！?/p>

4、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的違法情形是（）?！締芜x題】

A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

正確答案:A

答案解析:第七十二條規定取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的；（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

5、根據《醫療機構藥事管理》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是（）。 【單選題】

A.負責處方或用藥醫囑審核

B.負責指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議

D.開展藥品質量監測，對所在醫院的藥物治療全負責

正確答案:D

答案解析:藥師臨床藥學服務的主要的內容包括：建立醫師、臨床藥師和護士的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作；積極參加疾病的預防、治療和保??；參與臨床藥物的治療，協助醫護人員制定和實施個體藥物治療方案；治療藥物監測；處方審核、調劑、點評；提供用藥咨詢，指導、幫助患者合理用藥；藥品的不良反應監測與報告；開展藥物經濟學研究，推廣藥物利用研究；藥學信息資料收集。D項開展藥品質量監測是藥品生產企業的職責。

6、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現（）?！締芜x題】

A.忠告語

B.藥品生產批準文號

C.醫療機構名稱、地址

D.藥品經營企業名稱

正確答案:C

答案解析:藥品廣告不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療（熱線）咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容。

7、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗

正確答案:C

答案解析:在2015年新修訂的《食品安全法》第八十一條中規定，嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。

8、列入第二類精神藥品管理的是（）?！締芜x題】

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

正確答案:B

答案解析:根據《麻醉藥品和精神藥品管理條洌》的有關規定，國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委決定將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。

9、下列有關法律效力層次的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定

正確答案:A、B、C

答案解析:法律效力的層次主要內容如下：（1）上位法的效力高于下位法。（2）在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定，新的規定優于舊的規定。

10、甲藥品生產企業可以委托乙藥品生產企業生產藥品的情形是（）。【單選題】

A.甲藥品生產企業生產線出現故障不再具有生產能力

B.甲藥品生產企業的某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產的

C.甲藥品生產企業能力不足暫不能保障市場供應的

D.甲藥品生產企業被藥品監督管理部門處以停產整頓處罰的

正確答案:C

答案解析:根據國家食品安全監督管理總局《關于貫徹實施藥品委托生產監控管理規定的通知》（食藥監藥化監〔2010167號〕），只有在因技術改造暫不具備生產條件和能力或產能不足暫不能保障市場供應的情況下，藥品生產企業方可申請委托生產。