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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第七章 特殊管理的藥品管理5道練習題,附答案解析,供您備考練習。
1、趙醫師為該患者開具舒芬太尼的頻次和限位分別為()【單選題】
A.逐次開具,7日常用量
B.逐次開具,1日常用量
C.逐日開具,7日常用量
D.逐日開具,1日常用量
正確答案:D
答案解析:考查處方限量。注意要回到案例情景,患者是住院,不是門診。
2、關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法,正確的是()【單選題】
A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理
B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品
C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售
D.含地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業銷售,含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業應嚴格憑醫師開具的處方銷售
正確答案:D
答案解析:考查我國生產和使用的庥醉藥品和精神藥品品種,含特殊藥品復方制劑的品種范圍,含特殊藥品復方制劑的經營管理,零售藥店不得經營的藥品種類。麻醉和精神藥品目錄都是指單方制劑,所以地芬諾酯單方制劑是麻醉藥品,而其復方制劑屬于含特殊藥品復方制劑,其管理措施是“雙跨品種”零售管理。選項D為最佳答案。
3、根據《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》 (國藥監藥管〔2018〕35號)應率先建立藥品信息化追溯體系,并且屬于易制造毒品的原料的是()【單選題】
A.含麻黃堿類復方制劑(其中麻黃堿類藥物含量40mg)
B.含麻黃堿類復方制劑(其中麻黃堿類藥物含量30mg)
C.疫苗
D.麻黃堿
正確答案:D
答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分類、易制毒化學品的分類。其一,疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品等重點產品應率先建立藥品信息化追溯體系。而疫苗分為第一類疫苗、第 二類疫苗,故答案為D。
4、麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業應當()【單選題】
A.經國家藥品監督管理部門批準
B.申請定點資格前,在2年內沒有違反有關禁的法律、行政法規規定的行為
C.經所在地的衛生行政部門批準,向本省內銷售麻醉藥品
D.向教學科研單位提供科學研究使用的麻醉藥品原料藥
正確答案:B
答案解析:考查區域性批發企業的審批事項。首先, 區域性批發企業是由省級藥品監督管理部門批準,所以選項A錯誤;選項B屬于定點批發企業的開辦條件,正確;選項C,區域性批發企業向本省內銷售不需要經過審批,錯誤。選項D,根據第22條“供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監督管理部門規定的藥品批發企業經營”, 按前面學習的內容可以推斷是全國性批發企業。但是 “藥品生產企業可以將小包裝原料藥銷售給全國性批發企業、區域性批發企業",也就意味著全國性批發企業、區域性批發企業可以經營小包裝原料藥,而選項D中沒有“小包裝”這個限定,因此D錯誤。
5、核發《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是()【單選題】
A.國務院衛生行政主管部門
B.省級衛生行政主管部門
C.設區的市級衛生行政部門
D.設區的市級藥品監督管理部門
正確答案:C
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。
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