2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、甲藥品監督管理部門在監督檢查中，對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是（）【單選題】

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執行

D.行政訴訟

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施、行政強制執行的界定。

2、根據《國務院關于修改的決定》，醫療器械使用單位配置大型醫用設備應當由（）?！締芜x題】

A.省級藥品監督管理部門備案

B.國家藥品監督管理部門批準

C.省級衛生行政管理部門批準

D.國家衛生行政管理部門備案

正確答案:C

答案解析:考查醫療器械網絡銷售管理要求、醫療器械使用管理。均是2018年新增內容。

3、關于藥品生產的說法，正確的是（）【單選題】

A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》

B.經縣級以上市場或藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品

C.經具有合法資格的藥品生產企業之間協商一致，可以委托生產藥品

D.采用國家藥品標準或省級中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產許可證管理、藥品委托生產管理。

4、該藥品批發企業驗收人員抽樣驗收拼箱藥品，驗收結朿后應該采取的措施是（）【單選題】

A.將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示

B.將抽取的完好樣品放回新包裝箱，加封并標示

C.將抽取的部分樣品放回原包裝箱，加封并標示

D.將抽取的部分樣品放回新包裝箱，加封并標示

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的收貨與驗收。

5、生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省級藥品監督管理部門制定的炮制規范的，應該認定（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的認定。

6、關于非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.處方藥標簽上沒有非處方藥專有標識

B.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷

D.甲類非處方藥的標簽上專有標識可單色印刷

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標識管理。此題一方面可以用考點解答，另一方面也可以根據常識解答， 我們買的藥盒上面的圖案是標簽，而標簽一般是彩色，選項D說法錯誤，為答案。 

7、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業的營業店堂應做到（）【多選題】

A.藥品陳列的類別標簽字跡淸晰、放置準確

B.顯著位置應懸掛《藥品經營許可證》正本、 營業執照、執業藥師注冊證

C. 蛋白同化制劑放置于冷藏設備中

D.公布監督電話、設置顧客意見簿

正確答案:A、B、D

答案解析:考查GSP藥品零售企業質量管理中的藥品陳列要求、銷售管理、投訴管理、藥品零售企業不得銷售的藥品。選項C隱形考查了蛋白同化制劑是否可以在藥品零售企業零售。故答案為ABD。

8、批準新藥臨床試驗的部門是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.國家衛生行政部門

C.國家科技管理部門

D.國家經濟綜合主管部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品注冊管理機構。國家藥品監督管理部門負責審批藥品臨床試驗、新藥證書發放、藥品生產、藥品進口等事項。

9、根據《行政復議法》和《行政訴訟法》，對某市藥品監督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為（）【單選題】

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

正確答案:D

答案解析:考查行政復議的時效、行政訴訟的時效。

10、住院患者使用麻醉藥品的用量—般不得超過（）【單選題】

A.1日 

B.3日

C.5日

D.7日

正確答案:A

答案解析:考查處方限量。