2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是（）。【單選題】

A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰

B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰

C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰

D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰

正確答案:A

答案解析:生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的，已經構成犯罪，應追加其刑事責任；但還尚未對人體健康造成嚴重危害，需要酌情從重處罰。

2、首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應當（）?！締芜x題】

A.報省級食品藥品監督管理部門備案

B.經省級食品藥品監督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監督管理部門備案

D.經國家食品藥品監督管理部門注冊

正確答案:C

答案解析:首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應報原國家食品藥品監督管理總局備案。

3、關于甲、乙兩企業合并的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.屬于《藥品經營許可證》許可事項變更

B.屬于應該重新辦理《藥品經營許可證》的事項

C.屬于《藥品經營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業注冊登記事項變更

正確答案:B

答案解析:企業的分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，需按照規定重新辦理《藥品經營許可證》。

4、依據藥品A標簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是（）。【單選題】

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

正確答案:B

答案解析:藥品A有效期到2019年6月，該藥品在2019年6月30日前均可使用，則其失效日期是2019年7月1日。

5、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于（）。【單選題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:C

答案解析:注冊檢驗是指國家對新藥審批時進行的檢驗。

6、屬于第二類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:D

答案解析:復方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

7、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》:消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式中，其結果具有強制執行力的是（）?！締芜x題】

A.協商解決

B.向有關行政部門申請行政裁決

C.請求消費者協會組織調解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決方式包括：與經營者協商和解，請求消費者協會或依法成立的其他調解組織調解，向有關行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強制執行力，是解決各種爭議的最后手段。

8、關于藥品標準的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.《中國藥典》為法定藥品標準

B.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載人藥典的品種

D.藥品生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定

正確答案:D

答案解析:《中國藥典》中的藥品標準是最低標準，其他各種類型的標準均不得低于《中國藥典》規定的標準。其他選項敘述均正確。

9、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解并好轉。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，患者個人可以向（）?！径噙x題】

A.經治醫師報告

B.藥品不良反應監測機構報告

C.藥品經營企業報告

D.藥品生產企業報告

正確答案:A、B、C、D

答案解析:患者個人發現新的或嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫師報告，也可以向藥品生產、經營企業或當地的藥品不良反應監測機構報告，必要時提供相關的病歷資料。

10、受國家食品藥品監督管理總局委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是（）?！締芜x題】

A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:C

答案解析:國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心主要負責不良反應監測工作，安全性再評價，國家基本藥物、非處方藥目錄的調整相關工作。國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心主要負責新藥的注冊審評。國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心主要負責各種藥品規范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負責藥品的檢驗檢測、生物制品批簽發、仿制藥質量和療效一致性評價相關工作。