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小伙伴們,執業中藥師大家復習的怎么樣了呢?下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料,一起來看看吧!
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1、下列選項中有關執業藥師注冊管理的說法,錯誤的是( )
A. 執業藥師注冊證的有效期為5年
B. 執業藥師再次注冊,除須符合注冊條件外,還須有參加繼續教育的證明
C. 注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續
D. 執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續
答案:A
解析:(1)《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定:執業藥師注冊有效期為三年,有效期滿前三個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者,除須符合第十三條的規定外,還須有參加繼續教育的證明;(2)執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理變更注冊手續。
2、藥品安全風險特點不包括( )。
A、復雜性 B、安全性
C、不可預見性 D、不可避免性
答案:B
解析:藥品安全風險特點包括:(1)復雜性;(2)不可預見性;(3)不可避免性。3、關于《國家藥品安全“十二五”規劃》的規劃指標,以下說法不正確的是
A、全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準;
B、中藥標準主導國際標準制定
C、醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上
D、2016年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥
答案:D
解析:規劃指標包括:(1)全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準;(2)中藥標準主導國際標準制定;(3)醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上;(4)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平;(5)藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》要求;(6)無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求;(7)藥品經營100%符合2013版《藥品經營質量管理規范》要求;(8)自2012年開始,新開辦零售藥店均配備執業藥師。(9)2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥。
4、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,基本醫療衛生制度的四大體系不包括( )。
A、公共衛生服務體系 B、醫療服務體系
C、醫療保障體系 D、醫藥衛生監管體系
答案:D
解析:基本醫療衛生制度的四大體系:四大體系是指建設公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系。
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2020-06-05
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