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小伙伴們,執業中藥師大家復習的怎么樣了呢?下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料,一起來看看吧!
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
24、根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,有關生產中藥飲片,說法錯誤的是 ( )。
A、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》
B、必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量選擇多種藥材產地
C、必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程
D、必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片
答案:B
解析:(1)《藥品管理法》規定:“中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。(2)生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》;(3)必須在符合藥品《GMP》條件下組織生產,出廠的中藥飲片應檢驗合格,并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書(復印件)。
25、《藥品管理法實施條例》,關于定點經營表述正確的是( )。
A、全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥
B、區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥
C、全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發
D、區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品
答案:C
解析:(1)藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。(2)區域性批發企業,可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品,區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑,須經所在地省級藥品監督管理部門批準。(3) 定點生產企業只能將第二類精神藥品原料藥銷售給全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業、第二類精神藥品制劑生產企業以及經備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業。
26、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是( )。
A、省級衛生行政部門
B、設區的市級衛生行政部門
C、省級藥品監督管理部門
D、設區的市級藥品監督管理部門
答案:B
解析:醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經所在地“設區的市級人民政府衛生主管部門”批準,取得麻藥、第一類精藥購用“印鑒卡”。
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2020-06-05
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