執業中藥師
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2020執業中藥師《藥事管理與法規》??季毩曨}(6)
幫考網校2020-09-21 09:26
2020執業中藥師《藥事管理與法規》常考練習題(6)

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一、A型題(最佳選擇題)40,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

20、根據《城鎮職工基本區療保險定點零售藥店管理暫行規定》,對為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行( )。

A、輪換制 B、定點制

C、終身制 D、承包制

答案:B

解析:根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(1999) 16)的規定,定點零售藥店,是指經統籌地區勞動保障行政部門審查,并經社會保險經辦機構確定的,為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為。

21、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括( )。

A、新藥監測期內的藥品

B、首次進口5年內的藥品

C、省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品

D、國家基本藥物目錄中的藥品

答案:D

解析:重點監測是指藥品生產企業應當經??疾毂酒髽I生產藥品的安全性,對新藥監測期內的藥品和首次進口5年內的藥品,應當開展重點監測,并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告;對本企業生產的其他藥品,應當根據安全性情況主動開展重點監測。被動重點監測是指省級以上藥品監督管理部門根據藥品臨床使用和不良反應監測情況,可以要求藥品生產企業對特定藥品進行重點監測。

22、《中藥材生產質量管理規范》(GAP)認證采取( )

A、自愿原則 B、強制原則

C、備案原則 D、許可原則

答案:A

解析:《GAP》認證是非強制性的,采取“自愿原則”。

23、《進口藥材一次性批件》有效期是( )。

A、1B、2C3D、5

答案:A

解析:《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件:一次性有效批件的有效期為1年,多次使用批件的有效期為2年。

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