小伙伴們，執業中藥師大家復習的怎么樣了呢？下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料，一起來看看吧！

二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

【4-7】

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

C、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

D、國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心

4.承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗及其技術復核工作，對照的機構是：( )

答案：A

解析：中國食品藥品檢定研究院的職責(1)國家“檢驗藥品、生物制品質量”的法定機構。(2)承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗及其技術復核工作。(3)承擔藥品食品安全相關的監督檢驗、委托檢驗、抽查檢驗工作。(4)承擔或組織藥品、醫療器械檢驗檢測的復驗及技術檢定工作。(5)承擔生物制品批簽發相關工作。(6)負責藥品、醫療器械國家標準物質的研究、制備、標定工作。(7)承擔藥品、食品廣告以及互聯網藥品信息服務技術監督工作。(8)承擔嚴重藥品、醫療器械不良反應原因的實驗研究。

5.加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是：( )

答案：C

解析：2006年評價中心加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子。

6.受國家食品藥品監督管理委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是( )

答案：D

解析：CFDA食品藥品審核查驗中心的職責：(1)參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、 GSP和《醫療器械生產質醫療器械GMP及其相應的實施辦法。(2)對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監督抽查。(3)開展藥品認證的國內、國際學術交流活動。

7.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是：( )

答案：B

解析：CFDA藥品審評中心的職責(1)是國家食品藥品監督管理局藥品“注冊技術審評”機構。(2)負責組織對藥品注冊申請進行技術審評。

【8-9】

A、再注冊申請 B、仿制藥申請

C、進口藥品申請 D、補充申請

8.生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于：( )

答案:B

仿制藥申請是指生產國食藥監局已批準上市的，已有國家標準的藥品的注冊申請;但生物制品按照新藥申請的程序申報。

9.進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續進口的藥品屬于：( )

答案:A

再注冊申請，是指藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續生產或者進口該藥品的注冊申請。

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