執業中藥師
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2020執業中藥師《藥事管理與法規》??季毩曨}(9)
幫考網校2020-09-21 09:30
2020執業中藥師《藥事管理與法規》??季毩曨}(9)

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一、A型題(最佳選擇題)40,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

31、根據《藥品說明書和標簽管理規定》,關于藥品說明書規定的說法,錯誤的是( )。

A、非處方藥應列出主要輔料名稱

B、注射劑應列出全部輔料名稱

C、化學藥列出全部活性成份

D、中成藥組方中應列出全部中藥藥味

答案:A

解析:藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。注射劑和非處方藥:還應當列出所用的“全部”輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的,應當予以說明。

32、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》,說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是( )

A、只需要列明通用名稱和英文名稱

B、只需要注明通用名稱和漢語拼音

C、必須注明商品名稱,但無需加注漢語拼音

D、應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

答案:D

解析:【藥品名稱】按下列順序列出(1)通用名稱;(2)商品名稱;(3)英文名稱;(4)漢語拼音。

33、根據《藥品標簽和說明書管理規定》,下列所述屬于藥品內標簽必須標注的內容是 ( )

A、藥品的用法用量

B、藥品的功能主治或適應癥

C、藥品通用名稱、規格及產品批號

D、藥品生產日期

答案:C

解析:藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。34、根據《藥品說明書和標簽管理規定》,下列藥品有效期標注格式,錯誤的是 ( )

A、有效期至2015/11/16

B、有效期至16/11/2015

C、有效期至2015.11

D、有效期至201511

答案:B

解析:藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。具體標注格式為“有效期至XXXXXX月”或“有效期至XXXXXXXX日”。

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