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小伙伴們,執業中藥師大家復習的怎么樣了呢?下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料,一起來看看吧!
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
31、根據《藥品說明書和標簽管理規定》,關于藥品說明書規定的說法,錯誤的是( )。
A、非處方藥應列出主要輔料名稱
B、注射劑應列出全部輔料名稱
C、化學藥列出全部活性成份
D、中成藥組方中應列出全部中藥藥味
答案:A
解析:藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。注射劑和非處方藥:還應當列出所用的“全部”輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的,應當予以說明。
32、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》,說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是( )。
A、只需要列明通用名稱和英文名稱
B、只需要注明通用名稱和漢語拼音
C、必須注明商品名稱,但無需加注漢語拼音
D、應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明
答案:D
解析:【藥品名稱】按下列順序列出(1)通用名稱;(2)商品名稱;(3)英文名稱;(4)漢語拼音。
33、根據《藥品標簽和說明書管理規定》,下列所述屬于藥品內標簽必須標注的內容是 ( )
A、藥品的用法用量
B、藥品的功能主治或適應癥
C、藥品通用名稱、規格及產品批號
D、藥品生產日期
答案:C
解析:藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。34、根據《藥品說明書和標簽管理規定》,下列藥品有效期標注格式,錯誤的是 ( )
A、有效期至2015/11/16
B、有效期至16/11/2015
C、有效期至2015.11
D、有效期至2015年11月
答案:B
解析:藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日用兩位數表示。具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
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