2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某執業藥師指導合理用藥時，查證可能引起嚴重不良反應的輔料，可查閱（）【單選題】

A.【成分】

B.【規格】

C.【用法用量】

D.【包裝】

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的格式和【成分】【規格】【用法用量】的書寫要求。

2、以下藥品說明書項目如未進行相關研究，也必須列出的是（）【單選題】

A.中成藥處方藥【孕婦及哺乳期婦女用藥】

B.中成藥處方藥【兒童用藥】

C.中成藥處方藥【老年用藥】

D.中藥注射劑【藥物相互作用】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】以及【藥物相互作用】。中藥注射劑即使未進行“藥物相互作用”相關研究，也必須以“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”來表述。

3、根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員給予的處罰是（）【單選題】

A.五年內不得從事中醫藥相關活動

B.十年內不得從事藥品生產、經營活動

C.十年內不得從事中醫藥相關活動

D.五年內不得從事藥品生產、經營活動

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規定的法律責任，生產假藥的法律責任。醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料栽明的要求配制中藥制劑的，按生產假藥給予處罰，所以應該是十年資格罰。然后還要區分資格罰限制的是什么，假藥限制的是藥品生產、經營活動。故答案為B。

4、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，定點生產企業銷售麻醉藥品和精神藥品給制劑生產企業，需要遵循（）【多選題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥按計劃銷售給制劑生產企業

B.第二類精神藥品原料藥按備案的需用計劃銷售給制劑生產企業

C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥定點生產企業與制劑批發企業間不可用現金交易

D.第二類精神藥品原料藥定點生產企業與制劑批發企業間不可用現金交易

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉藥品和精神藥品銷售渠道的限制。

5、醫療器械使用單位應當建立醫療器械使用前質量檢査制度，以下不得使用的醫療器械包括（）?！径噙x題】

A.包裝破損可能影響使用安全、有效的

B.標示不清可能影響使用安全、有效的

C.超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的

D.接近有效期限或者可能影響使用安全、有效的

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫療器械使用管理。原規定是“醫療器械包裝破損、標示不清、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的，不得使用”，選項A、B、C將此規定進行了拆分。尤其要注意選項D將“超過有效期”偷換概念為“接近有效期”，增加了解題的迷惑性。

6、特定全營養配方食品廣告的管理方式是（）【單選題】

A.不得發布廣告

B.只能在政府指定的醫學、藥學專業期刊發布廣告

C.可以在大眾媒介發布廣告

D.無需審查即可宣傳

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內容的其他要求、藥品廣告發布媒體的限制。其一，2016年考試指南新增內容： 特定全營養配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫學用途配方食品廣告按非處方藥審批管理。選項B是處方藥廣告管理方式，選項C是非處方藥廣告管理方式。故答案為B。其二，此題備選項設計包括了藥品廣告發布的大部分情況，可以以此為引導進行擴展式復習，很多考試題也是按這種思路命制的。

7、藥品廣告可以（）【單選題】

A.含有不科學地表示功效的保證

B.利用學者的名義證明功效

C.利用國家機關的名義證明功效

D.用動漫形象表示功效

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告的科學性要求。

8、某制藥廠擅自將庫存老批號產品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產品出廠銷售，應界定為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的界定。解題關鍵在于識別關鍵詞。

9、根據《關于完善國家基本藥物制度的意見》，動態調整優化基本藥物目錄的措施不包括（） 【單選題】

A.基本藥物品種數ffl調整的導向是能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，以及兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求

B.優先調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種

C.重點調出已退市的，發生不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物的，以及有風險效益比或成本效益比更優的品種替代的藥品

D.對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄的調整。一般不良反應是正常的，不會從國家基本藥物目錄中調出，只有嚴重不良反應的才有可能。選項C說法錯誤。故答案為C。

10、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，省級藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果，可以采?。ǎ径噙x題】

A.責令修改藥品說明書

B.暫停生產、銷售和使用該藥品

C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件

D.責令藥品生產企業召回該藥品

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品不良反應監測機構對藥品不良反應的評價與控制、藥品召回的監督管理。其一，藥品說明書只有國家藥品監督管理部門有權限處理，選項A不屬于省級藥品監督管理部門的權限。其二，藥品批準證明文件也是國家藥品監督管理部門的權限，選項C不屬于省級藥品監督管理部門的權限。其三，藥品生產企業所在地省級藥品監膂管理部門有權限責令藥品生產企業召回藥品，選項D是省級藥品監督管理部門的權限。故答案為BD。