2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.嚴禁銷售假劣中藥材

B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材

D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材

正確答案:B

答案解析:城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品。而不是“中藥飲片”。

2、關于醫療器械產品注冊與備案管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.港澳臺地區醫療器械注冊，參照進口醫療器械辦理

B.第二類醫療器械實行注冊管理

C.第一類醫療器械實行注冊管理

D.第三類醫療器械實行注冊管理

正確答案:C

答案解析:產品注冊與備案管理：第一類醫療器械實行備案管理；第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。

3、對上述信息中的藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業的行為，應定性為（）。【單選題】

A.生產假藥

B.合法調劑藥品的職務行為

C.銷售假藥

D.非法經營

正確答案:C

答案解析:乙醫院配制的外用膏劑應定性為按假藥論處的藥品，所以丙銷售假藥構成銷售假藥罪。

4、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

5、《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）屬于（）。【單選題】

A.地方性法規

B.法律

C.行政法規

D.部門規章

正確答案:D

答案解析:部門規章：國務院部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的全縣范圍內，制定規章，一般以“規定”“規范”“辦法”結尾。

6、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于（）?！締芜x題】

A.地方性法規

B.法律

C.行政法規

D.部門規章

正確答案:C

答案解析:行政法規：行政法規由國務院有關部門或者國務院法制機構具體負責起草，重要行政管理的法律、行政法規草案由國務院法制機構組織起草，一般以“條例”結尾。

7、2013年12月全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準藥品生產企業可以接受委托生產藥品”，根據該規定，國家藥品監督管理部門將藥品委托生產行政許可職責下放到省級藥品監督管理部門。這一法律適用過程體現（）。【單選題】

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達時間的原則

D.行政許可法定原則

正確答案:D

答案解析:設定和實施行政許可的原則：（1）法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序；（2）公開、公正、公平原則；（3）便民和效率原則；（4）信賴保護原則（不得擅自改變已經生效的行政許可）。

8、屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是（）?！締芜x題】

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

正確答案:B

答案解析:蛋白同化制劑屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑。

9、關于藥品標準的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準

B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發布

C.企業標準是企業內控標準，各指標均不得低于國家藥品標準

D.中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準

正確答案:C

答案解析:國家藥品標準是法定標準；國家藥品標準是藥典委員會編纂，國家藥品監督管理部門發布的；中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最低標準。

10、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）。【單選題】

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品屬于實施特殊管理的興奮劑。