2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”的是（） 【單選題】

A.造成器官組織導致一般功能障礙

B.造成器官組織導致嚴重功能障礙

C.造成5人以上器官組織導致嚴重功能障礙

D.造成5人以上器官組織導致一般功能障礙

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。選項A和B可認定為生產、銷售假藥或劣藥 “對人體健康造成嚴重危害”，選項C中的“5人” 應該為“3人”，才既可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”，又可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”。 

2、該縣藥品監督管理部門可以對該單體藥店做出的 行政處罰不可能包括（）【單選題】

A.沒收違法銷售的阿莫西林注射劑

B.沒收違法所得

C.處阿莫西林注射劑貨值金額1?3倍罰款

D.吊銷《藥品經營許可證》

正確答案:C

答案解析:考查假藥的行政責任、劣藥的行政責任以及藥品經營許可。選項C命題的目的是考查考生是否能對假藥和劣藥行政責任的罰款加以區分。選項D則是考查縣級藥品監督管理部門有沒有權限吊銷《藥品經營許可證》，由于這個藥店是單體藥店，是由該縣藥品監督管理部門給予的行政許可，因此該局有權限吊銷。

3、生產、銷售疫苗類假藥造成輕傷的，處以（）【單選題】

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或沒收財產

B.合計判處的罰金應在生產、銷售金額2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額2倍以上罰金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的刑事責任。是將“對人體健康造成嚴重危害”的量型與“從重處罰”相結合，注意罰金數額上調為生產、銷售額的2倍以上。第36題考查共同犯罪的處罰，罰金數額也是生產、銷售額的2倍以上。特別注意假劣藥罰金的計界基數和行政處罰時的計算基數不同，前者為藥品銷售額，后者為藥品貨值金額。

4、根據最髙人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節” 的是（）【單選題】

A.生產、銷售金額10萬元以下

B.生產、銷售金額10萬元以上不滿20萬元

C.生產、銷售金額20萬元以上不滿50萬元

D.生產、銷售金額50萬元以上

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥刑事責任的認定。選項B需要附加從重處罰，才可認定為“其他嚴重情節”；選項C也是需要附加從重處罰，才可認定為“其他特別嚴重情節”。

5、從上述信息可以判斷，以下關于甲企業和乙企業量刑的說法，正確的是（） 【單選題】

A.甲企業給予生產假藥行政處罰，乙企業不用給予此處罰

B.甲企業給予生產假藥刑事處罰，乙企業不用給予此處罰

C.甲企業和乙企業均需給予行政處罰，但不用從重處罰

D.甲企業和乙企業均需給予刑事處罰，但不用從重處罰

正確答案:C

答案解析:考查生產假藥的行政責任和刑事責任。其一，擅自委托或接受委托生產藥品的，委托方和受托方均依生產假藥法律責任處罰，這里的法律責任包括行政責任和刑事責任，選項A和B說法錯誤。其二，注射劑在刑事責任從重處罰范圍內，但是不在行政責任從重處罰范圍內，選項C說法正確，選項D說法錯誤。