2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是（）【單選題】

A.醫療管理部門負責人的變更

B.藥劑科主任的變更

C.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

D.麻醉藥品采購人員的變更

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡變更。《印鑒卡》一方面要控制采購、使用中的行為， 另一方面也要注意減少當事人變更成本，也就是列入的項目不應該變化過于頻繁。麻醉藥品處方審核資格藥師由本醫療機構授予，其功能是審核，不在于采購、使用，另外也比較容易變化，不宜列入《印鑒卡》變更項目。故答案為C。

2、該藥品應該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。藥液內存在玻璃碎屑，說明藥品已經被污染了，故定性為按假藥論處。

3、未取得麻醉藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品的（）【單選題】

A.由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告、暫停其執業活動

B.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告

C.由藥品監督管理部門責令停業，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款

D.由設區的市級衛生主管部門吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員

正確答案:A

答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規定的法律責任。

4、某個體診所擅自用中藥黃芪、黃連等生產胃康沖劑中成藥，并向患者銷售出60萬元該藥品，應處以（）【單選題】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并處2倍以上罰金

C.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.10年以上有期徙刑、無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責任、精神藥品目錄。

5、國家對其流通實行冷鏈管理的是（）【單選題】

A.雙跨藥品

B.醫療機構制劑

C.疫苗

D.中藥飲片

正確答案:C

答案解析:考查醫療機構制劑管理、疫苗冷鏈管理、雙跨藥品管理。

6、如果是非處方藥，一定是甲類非處方藥的是（）【單選題】

A.一般口服和外用劑型

B.中藥注射劑型

C.中成藥含大逛藥材外用制劑

D.胰島素

正確答案:C

答案解析:考查處方藥轉換為非處方藥、藥品委托生產的品種限制。

7、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》和國務院頒布的《藥品管理法實施條例》， 兩者對生產、銷售假藥均設置有從重處罰，行政處罰從重處罰不包括而刑罰從重處罰包括的特殊藥品包括（）【多選題】

A.特殊管理藥品

B.血液制品

C.避孕藥品

D.急救藥品

正確答案:C、D

答案解析:考查生產、銷售假藥的行政責任和刑事責任。

8、拼箱發貨要求代用包裝箱應當有醒目的（）【單選題】

A.毒藥標志

B.拼箱標志

C.企業指南性標志

D.質量合格的標志

正確答案:B

答案解析:考查GSP中藥品批發企業的出庫管理、醫療用毒性藥品運輸要求、中藥材管理、藥品分類管理。

9、由原發證機關注銷藥品經營許可證的情況不包括（）【單選題】

A.許可證被依法收回的

B.許可證被依法宣布無效的

C.許可證有效期屆滿未換證的

D.未通過GSP認證的

正確答案:D

答案解析:考查藥品經營許可證注銷的情形。解題鑰匙是審批程序：藥品經營許可證是取得GSP證書的前提條件，而藥品經營許可證的前罝條件中沒有GSP 證書。故推斷答案為D。

10、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，對新藥監測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括（）【多選題】

A.說明書中未載明的不良反應

B.服用后引起死亡的不良反應

C.服用后導致住院時間延長的不良反應

D.所有的不良反應

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品不良反應報告范圍、藥品不良反應界定。此題隱形考查了藥品不良反應界定。新藥監測期內的藥品報告所有藥品不良反應，新藥監測期外的藥品報告新的、嚴重不良反應。選項A是新的藥品不良反應的界定，選項B和C屬于嚴重不良反應。故答案為ABC。