2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業陳列藥品的做法不符合要求的是（）【單選題】

A.處方藥、非處方藥分區陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區

D.第二類精祌藥品在專門的櫥窗陳列

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業陳列的要求。解決的焦點仍然是第二類精神藥品的陳列，按規定是不得陳列。建議將第二類精神藥品的事項總結在一起： ①零售機構是藥品零售連鎖企業，第二類精神藥品零售資格經設區的市級藥品監督管理部門批準（麻醉藥品和精神藥品管理條例，31條）；②第二類精神藥品在營業場所的設備是專用存放設備（148條）；③第二類精神藥品經營企業應在藥品庫房中設立獨立專庫或專柜儲存，建立專用賬冊，專人管理（麻醉藥品和精神藥品管理條例，49條）；④第二類精神藥品零售企業憑執業醫師處方（執業助理醫師處方不可以） 銷售，不得向未成年人銷售（麻醉藥品和精神藥品管理條例，32條）；⑤第二類精神藥品處方為白色，右上角標“精二”；⑥為門（急）診患者開具的第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可適當延長，醫師應注明理由（處方管理辦法，23條）。

2、某藥店不憑處方銷售處方藥，給予罰款處罰的部門是（）【單選題】

A.違法行為發生地縣級以上具有行政處罰權的行政機關

B.違法行為發生地縣級以上藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的管轄、不予行政處罰的情況。

3、根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體 (丸劑、散劑、丹劑、錠劑等）、半固體（膏滋、 膏藥等）和液體（湯劑等）傳統劑型可以采取的管理措施包括（）【多選題】

A.進行注冊管理

B.不得在市場上銷售或者變相銷售

C.限于取得該制劑品種備案號的醫療機構使用， 一般不得調劑使用

D.不進行備案管理

正確答案:B、C

答案解析:考查醫療機構中藥制劑管理。注意醫療機構中藥制劑管理除了備案管理外，其余一般管理事項與化學藥品制劑類似。

4、關于洋地黃毒苷的生產需要滿足的要求，不合法的是（）【單選題】

A.乙藥品生產企業需要由藥品監督管理部門指定，取得毒性藥品生產許可

B.洋地黃毒苷原料藥年度生產、供應計劃，由省級藥品監督管理部門根據醫療需要制定

C.洋地黃毒苷原料藥的生產記錄保存三年備查

D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標志

正確答案:C

答案解析:考查醫療用毒性藥品生產資格管理、生產要求。毒性藥品生產記錄保存五年備查。

5、國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院負責的藥品檢驗包括（）【多選題】

A.藥品監督抽驗

B.藥品復驗

C.國產藥品注冊檢驗

D.國產生物制品批簽發

正確答案:A、B、D

答案解析:考查藥品監督技術支撐機構的職責。中國食品藥品檢定研究院負責藥品檢驗的內容包括：①承擔藥品及有關包裝材料與容器、藥用輔料的檢驗檢測工作，負責相關復驗或技術仲裁等工作。組織開展藥品監督抽驗和質量分析等技術監督工作。②組織開展進口藥品注冊檢驗以及質量標準復核等工作。③承擔生物制品批簽發相關工作。注意第2項職責只涉及進口藥品注冊檢驗，選項C錯誤；第3項職責則包括國產和進口藥品，選項D正確。