2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、藥物臨床試驗的批準形式是（）【單選題】

A.一次性

B.分期分批

C.分期 

D.分批

正確答案:A

答案解析:考查藥物臨床試驗管理、藥品注冊管理。 是關于臨床試驗審批審評優化的內容，

2、負責GMP認證檢查評定標準制定、修訂工作以及設立國家GMP認證檢查員庫及管理工作的部門是（）【單選題】

A.國家質量技術監督管理部門

B.國家衛生行政部門

C.國家藥品監督管理部門

D.省級人民政府藥品監督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查GMP認證的管理部門。

3、維C銀翹片說明書為了明確這種藥品的“不良反應”，可以進行的標注是（）【單選題】

A.長期大量用藥會導致肝腎功能異常

B.疏風解表，清熱解毒

C.與其他解熱鎮痛藥并用，有増加腎毒性的危險

D.本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C，并列出這些成分中化學藥品的相關內容及注意事項 

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。選項B是“功能主治”，選項C是“藥品相互作用”，選項D是“注意事項”。

4、多次使用的《進口藥材批件》有效期為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:B

答案解析:考查進口藥材批件、進口藥材品種及野生藥材名錄。解題的關鍵在于識別出來羚羊角屬于瀕危物種藥材、西洋參是首次進口，應該是一次性有效批件。

5、區域性批發企業由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是（）【單選題】

A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品經營審批事項。此題命題點在于審批事項相關部門的所在地。