2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、藥品說明書的【包裝】項需要列出的內容不包括（）【單選題】

A.直接接觸藥品的包裝材料

B.直接接觸藥品的容器

C.包裝規格

D.輔料

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【包裝】。注意與藥品本身有關的物質和包裝在藥品說明書中的位置：主藥、輔料成分名稱在【成分】中，主藥重量或含量或裝量在【規格】中，用藥劑量在【用法用量】中，直接接觸藥品的包裝材料和容器以及包裝規格在【包裝】中。

2、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），我國改革藥品醫療器械審評審批制度的主要任務包括（）【多選題】

A.對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行一致性評價

B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發機構和藥品經營企業申請注冊新藥

C.對創新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批

D.提高藥品審批標準，將新藥界定由現行的“未在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品醫療器械市評審批改革內容。藥品上市許可持有人主要指研發機構、研發人員，不包括藥品經營企業，選項B說法錯誤。故答案為ACD。

3、《藥品類易制毒化學品購用證明》應該是（）【單選題】

A.—次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

正確答案:A

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理，麻醉藥品和精神藥品運輸和郵寄管理，醫療用毒性藥品使用管理，藥品類易制毒化學品購買許可管理。注意《郵寄證明》是一證一次有效，蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》《出口準許證》是“一證一關”，只能在有效期內一次性使用。

4、某藥品生產企業為了提高其處方藥的銷售，擬開展廣告宣傳，以下行為不符合規定的是（）【多選題】

A.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后的效果

B.資助省級衛視健康欄目并在節目期間歇播放廣告

C.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫科大學藥物研究中心合作研發

D.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品廣告的科學性要求、藥品廣告發布媒體的限制。藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或專家、學者、醫師、患者名義和形象作證明，選項A、D均為以患者名義或形象作證明。選項C則是以醫藥科研單位名義宣傳。選項B屬于處方藥在大眾媒介做廣告。尤其要注意選項B要結合題干才不容易發生錯誤。故答案為ABCD。

5、藥品按處方藥與非處方藥進行管理的依據包括（）【多選題】

A.品種

B.包裝規格

C.劑型

D.給藥途徑

正確答案:A、D

答案解析:考查藥品分類管理的依據。藥品分類管理是根據藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、 規格、適應癥、劑童及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。特別注意“規格”與 “包裝規格”，“劑型”與“劑量”的區別。故答案為AD。