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2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、藥品零售企業對于接近有效期的藥品應當進行()【單選題】
A.重點養護
B.定期盤點
C.重點檢查
D.定期評審
正確答案:C
答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的儲存與養護、藥品零售管理陳列與儲存。
2、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,藥品生產企業未按規定建立、保存麻醉藥品和精祌藥品專用賬冊的,責令限期改正,逾期不改正的,由藥品監督管理部門給予的行政處罰是()【單選題】
A.吊銷《藥品生產許可證》
B.給予警告
C.沒收違法所得和違法銷售的藥品
D.責令停產,并處5萬元以上10萬元以下罰款
正確答案:D
答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規定的法律責任。此題考查處罰邏輯:①一般情況的處罰是 責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;②逾期不改正情況下的處罰是責令停產, 并處5萬元以上10萬元以下罰款;③情節嚴重情況下的處罰是取消其定點生產資格。題干所問是第二種處罰情況,答案為D。
3、藥品零售企業的行為規則不包括()【單選題】
A.拒絕調配有配伍禁忌或超劑量的處方
B.調配處方必須經過核對
C.有真實完整的藥品檢驗記錄
D.從具有合法資質的藥品生產、經營企業購藥
正確答案:C
答案解析:考查GSP藥品零售企業功能、處方藥與非處方藥流通管理中的藥品零售、藥品采購渠道管理。
4、根據《執業藥師職業資格制度規定》和執業藥師注冊管理相關規定,以下人員申請執業藥師注冊,可予以注冊的是()【單選題】
A.因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的
B.受過取消執業藥師執業資格處分不滿2年的
C.以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》,自發證部門撤銷《執業藥師注冊證》 之日不滿3年的
D.《執業藥師注冊證》有效期屆滿未延續不滿2年的
正確答案:D
答案解析:考查執業藥師注冊管理。注冊許可有效期屆滿未延續的,屬于要注銷注冊,但是可以再申請首次注冊。選項D通過添加年限將這一說法改變了,即使選項D把“不滿2年的”去掉,仍然不符合題干。 選項A、B、C屬于不予注冊的情況,尤其注意選項C是最新規定。故答案為D。
5、我國藥品質量管理規范的名稱及其英文縮寫,對應正確的有()【多選題】
A.《藥物非臨床研究質量:管理規范》:GLP
B.《藥品生產質量管理規范》:GAP
C.《藥品經營質量管理規范》:GSP
D.《藥物非臨床試驗質量管理規范》:GCP
正確答案:A、C
答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。
6、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少,該藥品在臨床應用時,應()【單選題】
A.按非限制使用級管理
B.按限制使用級管理
C.按特殊使用級管理
D.禁止列入醫療機構供應目錄
正確答案:C
答案解析:考查分級管理的劃分標準。這種考查形式相對簡單,注意各種條件間的邏輯關系。
7、目錄外才可以納入基本醫療保險用藥支付范圍的藥品是()【單選題】
A.中成藥
B.中藥飲片
C.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物
D.國家公共衛生項目涉及的抗瘧藥物
正確答案:B
答案解析:考查基本醫療保險藥品目錄。選項B屬于不予支付目錄,不屬于準予支付目錄(甲類目錄或 乙類目錄);選項C和D屬于不予支付藥品;選項A可以納入準予支付目錄,但是是進入“甲類目錄” 還是“乙類目錄”,則需要具體藥品具體分析。
8、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,關于互聯網藥品交易的說法,錯誤的是()?!締芜x題】
A.提供互聯網藥品交易服務的企業必須審核交易各方的資格證明文件并進行備案
B.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品經營企業不得利用自身網站提供其他互聯網交易服務
C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業可在網上銷售本企業經營的所需藥品
D.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品
正確答案:C
答案解析:考查提供交易服務的企業進行藥品交易的規定。根據現在的規定,通過互聯網向個人消費者銷售的藥品只能是非處方藥,選項C將藥品范圍擴大到了所有藥品。
9、一般情況下,區域性批發企業在確保責任區內醫療機構供藥基礎上,還可以銷售的渠道是()【單選題】
A.本省內定點批發企業
B.定點批發企業或其他醫療機構
C.就近其他省醫療機構
D.本省內其他醫療機構
正確答案:D
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理、 使用審批、緊急借用。
10、下述藥品既是麻醉藥品又是興奮劑藥品的是()【單選題】
A.鎮痛新
B.胰島素
C.促性腺素
D.狄奧寧
正確答案:D
答案解析:考查興奮劑分類、麻醉藥品目錄。注意這里選項A和選項D是以商品名形式給出的,分別為噴他佐辛、乙基嗎啡。后者是麻醉藥品,前者是第二類精神藥品。
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2020-06-04
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