2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、為急診患者開具處方，一般每張處方限量為（）?！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:A

答案解析:根據《處方管理辦法》第十九條“……急診處方一般不得超過3日用量”。

2、在藥品批發企業中，人員資質要求為“應當是具有大學本科學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質逛管理工作經驗”的是（）?！締芜x題】

A.法定代表人或企業負責人

B.質量管理人員

C.企業質量管理部門負責人

D.企業質量負責人

正確答案:D

答案解析:根據《藥品經營質量管理規范》第二十條“企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷”。

3、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗

正確答案:C

答案解析:在2015年新修訂的《食品安全法》第八十一條中規定，嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。

4、如果藥品零食企業繼續銷售酮康唑片，該藥品監管管理部門應按（）。【單選題】

A.銷售劣藥罪

B.未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》處理

C.銷售假藥罪

D.無證經營處理

正確答案:C

答案解析:有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（1）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（3）變質的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（6）所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。

5、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是（）?！締芜x題】

A.優先選擇、合理使用

B.強制采購、優

C.價格優先、質量合格

D.以獎代補、全

正確答案:A

答案解析:建立基本藥物優先選擇和合理使用制度。

6、參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是（）?！締芜x題】

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

正確答案:B

答案解析:根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》第五條“國家食品藥品監督管理總局負責特殊醫學用途配方食品的注冊管理工作”。

7、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監督抽驗

正確答案:B

答案解析:根據《藥品管理法》第四十一條“國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：（一）國務院藥品監督管理部門規定的生物制品”。

8、藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限是（）?！締芜x題】

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內

正確答案:D

答案解析:根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二十一條“藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告”。

9、屬于麻醉藥品的是（）。【單選題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品包括：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片（包括復方樟腦酊、阿桔片）、福爾可定、布桂嗪、嗎啡（包括阿托品注射劑）、乙基嗎啡、罌粟桿濃縮物（包括罌粟殼提取物、提取物粉）、罌粟殼。

10、屬于第二類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:A

答案解析:第二類精神藥品包括：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克?。òㄆ潲}、異構物和單方制劑）、布托啡諾及其注射劑、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片。