2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、《藥品經營質量管理規范》要求藥品驗收記錄保存（）。 【單選題】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正確答案:A

答案解析:批發、零售企業相關記錄及憑證應當至少保存5年。

2、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

3、醫療機構購進藥品的要求包括（）?！径噙x題】

A.禁止醫務人員自行采購藥品

B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質量優先、價格合理的采購原則

正確答案:A、C、D

答案解析:醫療機構臨床用藥的采購工作由藥學部門承擔，禁止醫務人員自行采購藥品。醫療機構采購同一通用名稱的品種不得超過2種。醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。采購要遵循質量優先、價格合理的原則。

4、根據上述信息，關于轉換為雙跨品種后的布洛芬分散片，在其上市后可出現的具體品種管理要求的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.市場上可出現作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片

C.市場上出現的各種布洛芬分散片的說明書內容應一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有“本藥品為雙跨品種，請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語

正確答案:A

答案解析:雙跨藥品的包裝、標簽、說明書、銷售、廣告均分別管理。

5、下列藥品中，可以申請委托生產的是（）?！締芜x題】

A.復方板藍根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴典液

正確答案:A

答案解析:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產。

6、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%~75%

正確答案:C

答案解析:對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離，并按色標管理要求標示為紅色。

7、根據《中華人民共和國行政復議法》不屬于可申請行政復議的情形是（）。 【單選題】

A.對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的

B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服的

C.對行政機關作出的行政處分不服的

D.對行政機關作出的對財產的查封、扣押、凍結的行政行為不服的

正確答案:C

答案解析:不可申請復議的事項：（1）對行政機關作出的行政處分或其他人事處理決定；（2）對民事糾紛的調解或者其他處理行為。

8、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監督管理部門下放到設區的市級藥品監督管理部門的行政許可項目有（）?！径噙x題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發

B.中藥材生產質量管理規范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發

D.藥用輔料的注冊審批

正確答案:A、C

答案解析:中藥材生產質量管理規范認證、藥用輔料的注冊審批已經取消，所以B項、D項不選。麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發由設區的市級藥品監督管理部門審批，A項、C項正確。

9、化學藥品“進口藥品注冊證”證號的格式是（）。 【單選題】

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

正確答案:C

答案解析:藥品批準文號：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝?！哆M口藥品注冊證》H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

10、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是（）?！締芜x題】

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

正確答案:D

答案解析:到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經辦機構與醫藥機構的協議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫療需求。