2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》：藥品使用環節重大改革強調的是（）。 【單選題】

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為

正確答案:D

答案解析:藥品使用環節重大改革強調的是調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為。

2、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范

B.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

正確答案:D

答案解析:執業醫師書寫處方時，藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫，但不得使用拉丁文名稱書寫，所以D項錯誤。

3、對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業許可經營范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經營范圍處罰

C.違規銷售生物制品，屬于超許可證經營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經營質量管理規范的行為

正確答案:C

答案解析:人血清蛋白屬于生物制品，不在該企業經營范圍內。

4、制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）?！締芜x題】

A.商務部

B.國家發展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛生健康委員會

正確答案:C

答案解析:人力資源和社會保障部主要負責制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

5、根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是（）?！締芜x題】

A.風險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

正確答案:A

答案解析:醫療器械依據風險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。

6、中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.禁止在非適宜區種植、養殖中藥材

B.中藥材初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸

C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則

D.對道地藥材釆收加工應選用現代化、產業化方法

正確答案:D

答案解析:中藥材生產企業對道地藥材采收加工應選用“傳統”方法，而非“現代化、產業化方法”。

7、根據《藥品注冊管理辦法》：申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續進口該藥品的注冊申請屬于（）。【單選題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

正確答案:B

答案解析:仿制藥申請是指生產國家藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準證明文件有效期期滿后繼續生產或進口該藥品的注冊申請。進口藥品申請是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥品申請經批準后，增加或取消原批準事項的注冊申請。

8、無須處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是（）。【單選題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:A

答案解析:甲類非處方藥的標簽印有紅色專有標識，乙類非處方藥的標簽印有綠色專有標識。

9、關于執業醫師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.甲具有醫師處方權，可以為自己開具麻醉藥品

B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

D.因疾病治療需要，憑醫療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

正確答案:B

答案解析:不管執業醫師甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。

10、藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:B

答案解析:指定檢驗是指國家規定的某些藥品在銷售前或進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗。