執業藥師考試
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當前位置: 首頁執業藥師考試藥事管理與法規歷年真題正文
2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》歷年真題精選0417
幫考網校2022-04-17 16:07

2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、《國務院關于整合城鄉居民醫療保險制度的意見》要求,整合城鎮居民基本醫療保險和新型農村合作醫療兩項制度,建立統一的城鄉居民基本醫療保險制度關于我國整合城鄉居民基本醫療保險制度重點內容的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.堅持統一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉居民的保障待遇

B.堅持統一籌資渠道和籌資水平,統一住院費用支付比例

C.統一居民醫?;鸸芾碇贫?,遵循以收定支收支平衡、略有結余原則

D.統一城鄉居民醫保藥品目錄和醫療服務項目目錄,對目錄實行分級管理、動態調整

正確答案:B

答案解析:我國整合城鄉居民基本醫療保險的重點內容:(1)統一覆蓋范圍,城鄉居民醫保制度覆蓋范圍包括現有城鎮居民醫保和新農合所有應參保人員,即覆蓋除職工基本醫療保險應參保人員以外的其他所有城鄉居民。(2)統一籌資政策,堅持多渠道籌資,繼續實行個人繳費與政府補助相結合為主的籌資方式,鼓勵集體、單位或其他社會經濟組織給予扶持或資助。在精算平衡的基礎上,逐步建立與經濟社會發展水平、各方承受能力相適應的穩定籌資機制逐步建立個人繳費標準與城鄉居民人均可支配收入相銜接的機制。合理劃分政府與個人的籌資責任,在提高政府補助標準的同時,適當提高個人繳費比重。(3)統一保障待遇。①遵循保障適度、收支平衡的原則,均衡城鄉保障待遇,逐步統一保障范圍和支付標準,為參保人員提供公平的基本醫療保障;②城鄉居民醫?;鹬饕糜谥Ц秴⒈H藛T發生的住院和門診醫藥費用;③穩定住院保障水平,政策范圍內住院費用支付比例保持在75%左右。(4)統一醫保目錄,統一城鄉居民醫保藥品目錄和醫療服務項目目錄,明確藥品和醫療服務支付范圍。各省(區、市)要按照國家基本醫保用藥管理和基本藥物制度有關規定,遵循臨床必需、安全有效、價格合理、技術適宜、基金可承受的原則,在現有城鎮居民醫保和新農合目錄的基礎上,適當考慮參保人員需求變化進行調整,有增有減、有控有擴,做到種類基本齊全、結構總體合理。完善醫保目錄管理辦法,實行分級管理、動態調整。(5)統一定點管理,統一城鄉居民醫保定點機構管理辦法,強化定點服務協議管理,建立健全考核評價機制和動態的準入退出機制。對非公立醫療機構與公立醫療機構實行同等的定點管理政策。原則上由統籌地區管理機構負責定點機知的準入、退出和監管,省級管理機私負責制訂定點機構的準入原則和管理辦法,并重點加強對統籌區域外的省、市級定點醫療機構的指導與監督。(6)統一基金管理,城鄉居民醫保執行國家統一的基金財務制度、會計制度和基金預決算管理制度。城鄉居民醫保基金納入財政專戶,實行“收支兩條線”管理?;皙毩⒑怂恪艄芾?,任何單位和個人不得擠占挪用?;鹗褂米裱允斩ㄖ?、收支平衡、略有結余的原則,確保應支付費用及時足額撥付,合理控制基金當年結余率和累計結余率。

2、關于醫療機構制劑管理的說法,正確的是()?!締芜x題】

A.醫療機構制劑批準文號和“醫療機構制劑許可證”的有效期均為5年

B.醫療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑

C.醫療機構制劑可以在本醫院自建網站上向本院就診的患者銷售,但不得在其網站上銷售

D.醫療機構制劑可以在本醫院周邊的藥品零售企業憑本醫院醫師處方銷售

正確答案:B

答案解析:“醫療機構制劑許可證”應當標明有效期,有效期為5年,到期重新審查發證。醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。不得作為醫療機構制劑申報的有:(1)市場上已有供應的品種;(2)含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成分的品種;(3)除變態反應原外的生物制品;(4)中藥注射劑;(5)中藥、化學藥組成的復方制劑;(6)醫療用毒性藥品、放射性藥品;(7)其他不符合國家有關規定的制劑。醫療機構制劑一般只能是本醫院自用,不得調劑使用。

3、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,罌粟殼屬于()?!締芜x題】

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.麻醉藥品

正確答案:D

答案解析:《麻醉藥品品種目錄(2013版)》共121個品種,其中我國生產及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個品種,具體有以下品種:(1)可卡因;(2)罌粟濃縮物(包括罌粟果提取物、罌粟果提取物粉);(3)二氫埃托啡;(4)地芬諾酯;(5)芬太尼;(6)氫可明;(7)氫嗎啡酮;(8)美沙酮;(9)嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液);(10)阿片(包括復方樟腦酊、阿桔片);(11)羥考酮;(12)哌替啶;(13)瑞芬太尼;(14)舒芬太尼;(15)蒂巴因;(16)可待因;(17)右丙氧芬;(18)雙氫可待因;(19)乙基嗎啡;(20)福爾可定;(21)布桂嗪;(22)罌粟。

4、關于行政許可的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.行政許可所依據的法律、法規、規章修改或者廢止,為了公共利益需要,行政機關可以依法變更或撤回已經生效的行政許可

B.行政許可申請資料不全需要補全,行政機關應在法定期限內一次性告知申請人

C.申請事項不需要取得行政許可的,行政機關負有告知的義務

D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可,如果利害關系人未提出請求,不予撤銷

正確答案:D

答案解析:被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的,應當予以撤銷。

5、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商,未經戊藥品電商的同意,采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于()。 【單選題】

A.商業賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯網不正當競爭行為

正確答案:D

答案解析:互聯網不正當競爭行為,是指經營者利用網絡從事生產經營活動,應當遵守反不正當競爭法的各項規定。同時,經營者不得利用技術手段,通過影響用戶選擇或者其他方式,實施下列妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為:(1)未經其他經營者同意,在其合法提供的網絡產品或者服務中,插入鏈接、強制進行目標跳轉;(2)誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務;(3)惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容;(4)其他妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為。

6、甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進某化學藥制劑,并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定,甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括()?!締芜x題】

A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期

B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量

C.藥品名稱、規格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規格、劑型、數量

正確答案:A

答案解析:藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨自期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。

7、下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中,符合藥品管理法律法規的有()?!径噙x題】

A.在嚴格審核醫師處方后憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿

B.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊

C.在登記購藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片

正確答案:A、B

答案解析:零售藥店不得經營的九大類藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗,以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。米非司酮具有終止妊娠作用,目前上市銷售的所有含米非司酮成分的藥品均為處方藥,此類藥品即便標稱為僅用于緊急避孕,也不得在零售藥店銷售。對已明確藥品零售企業不得經營的藥品,地方各級食品藥品監督管理部門要加強監督檢查。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:注射劑、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,以及國家藥品監督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

8、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品批發企業從事批發業務的產品是()?!締芜x題】

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.第三類易制毒化學品

D.含可待因復方口服液體制劑

正確答案:B

答案解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑,應當查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。

9、組織制定藥品價格,推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制的機構是()?!締芜x題】

A.國家中醫藥管理局

B.國家發展和改革委員會

C.國家衛生健康委員會

D.國家醫療保障局

正確答案:D

答案解析:醫療保障部門組織制定藥品、醫用耗材價格和醫療服務項目、醫療服務設施收費等政策,建立醫保支付醫藥服務價格合理確定和動態調整機制,推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制,建立價格信息監測和信息發布制度。

10、開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監督管理技術支撐機構是()。 【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院B. 

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監督管理局藥品評價中心

正確答案:D

答案解析:藥品評價中心(國家藥品不良反應監測中心)的主要職責為:(1)組織制定修訂藥品不良反應、醫療器械不良事件監測、化妝品不良反應監測與上市后安全性評價及藥物濫用監測的技術標準和規范;(2)組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監測工作;(3)開展藥品、醫療器械、化妝品的上市后安全性評價工作;(4)指導地方相關監測與上市后安全性評價工作,組織開展相關監測與上市后安全性評價的方法研究、技術咨詢和國際(地區)交流合作;(5)參與擬訂、調整國家基本藥物目錄;(6)參與擬訂、調整非處方藥目錄。國家藥品監督管理局藥品審評中心是國家藥品注冊技術審評機構。

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