2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售連鎖企業的門店，設置有庫房，其設施與設備不符合要求的是（）【單選題】

A.儲存中藥飲片應設立專用庫房

B.驗收要采用專用場所

C.不合格藥品要有專用存放場所

D.營業場所經營疫苗，有專用冷藏設備

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業設施與設備的要求。此題將專用庫房、專用場所、專用設備這些易混淆事項放在一起考查，有一定難度。但是此題同時也考查了藥品零售連鎖企業的特別之處：可以零售笫二類精神藥品（麻醉藥品和精神藥品管理條例，31條），但是不可以從事疫苗經營，疫苗既不可以批發，也不可以零售，疫苗可以生產，但只能由疾病控制機 構供應。

2、負責藥品生產、經營企業的登記注冊和營業執照核發管理的部門是（）【單選題】

A.市場監督管理部門

B.醫療保障部門

C.發展和改革宏觀調控部門

D.工業和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門的職責。

3、藥師未按規定調劑處方藥品的處罰機構最低是（）【單選題】

A.縣級衛生行政部門

B.設區的市級衛生行政部門

C.省級衛生行政部門

D.國家衛生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查違反處方管理和調劑要求的法律責任。

4、藥品說明書【貯藏】項需要注明具體溫度的， 標注的依據是（）【單選題】

A.國家藥品標準

B.局頒藥品標準

C.藥品注冊標準

D.中國藥典

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和書寫要求【用法用量】【貯藏】以及【批準文號】。這組題明考說明書，實質上考的是藥品標準的功能，每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準文號，當然需要用國家藥品監督管理部門批準給特定企業的特定藥品的標準來書寫，但是像溫度要求、化學藥品和治療用生物制品規格書寫則必須統一要求，需要用中國藥典約束。性狀則更為復雜，需要根據情況，采用不同的國家藥品標準。

5、根據《醫療器械網絡銷倍監督管理辦法》，從事醫療器械網絡銷售的企業包括（）?！径噙x題】

A.醫療器械上市許可持有人

B.醫療器械也產企業

C.醫療器械批發企業

D.醫療器械零售企業

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫療器械網絡銷售管理要求。從事醫療器械網絡銷售的企業，是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人）和醫療器械生產經營企業。注意與藥品不同，醫療器械零售企業可以在網上銷售醫療器械。