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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。
1、根據《藥品生產質量管理規范》藥品上直接印字所用油墨,應當符合()【單選題】
A.藥用要求
B.藥品標準
C.食用標準
D.衛生要求
正確答案:C
答案解析:考查GMP物料與產品的要求。藥品用所有的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器都必須符合藥用要求,這要比“藥品標準”的要求要低一些。而藥品上直接印字所用油墨應符合食品標準要求,這比“藥用要求”更低。這都是從對人體健康的危害角度來看問題。
2、我國各級藥品監督管理部門是藥品監督管理行政執法機關,行政執法的主要中心任務是()【單選題】
A.對藥品價格行為進行監督管理
B.實施國家藥品儲備
C.宏觀規劃管理醫藥經濟發展
D.承擔藥品研制、生產、流通和使用環節的監督管理
正確答案:D
答案解析:考查藥品監督管理部門職責、藥品管理工作相關部門職責。其一,直接從藥品監督管理部門職責入手,可以判斷答案。其二,從藥品管理工作相關部門職責入手,選項A和C由發改委管理,選項B由工信部管理。這種命題方式非常值得注意,屬于聲東擊西,可以看成題干問一個問題(藥品監督管理部門職責),實質問題(藥品管理工作相關部門職責) 隱藏在備選項中。
3、藥品監督管理部門經過調查評估,認為存在安全隱患,可以針對藥品生產企業釆取的措施是()【單選題】
A.主動召回
B.責令召回
C.重新召回或擴大召回范圍
D.銷毀
正確答案:B
答案解析:考查藥品召回分類、主動召回措施。此題解題的關健是理解藥品召回的工作流程。強調政府發現藥品安全隱患后的行為。
4、醫?;鹬Ц兜乃幤窇撨M行()【單選題】
A.醫保基準支付定價
B.談判定價
C.市場調節定價
D.極高零售限價
正確答案:A
答案解析:考查基本藥物采購管理。
5、根據《藥品召回管理辦法》,藥品也產企業發現藥品存往安全隱患而不主動召回的,應該給予的處罰措施不包括()【單選題】
A.責令召回藥品
B.處應罰回藥品貨值金額3倍的罰款
C.由省級藥品監督管理部門撤銷藥品批準證明文件
D.直至由省級藥品監督管理部門吊銷藥品生產許可證
正確答案:C
答案解析:考查不履行藥品召回義務的法律責任、藥品注冊管理。
執業中藥師與執業西藥師有什么區別?:執業藥師必須對醫師的處方進行審核;藥師應對患者提供用藥指導。執業藥師應完整地保存顧客的用藥記錄,執業中藥師主要從事中藥(中藥材、中成藥、中藥飲片、中醫藥保健品)生產、經營活動。執業西藥師主要從事西藥方面的生產、經營活動,獲得執業中藥師資格之后執業的范圍更廣泛一些,二、執業藥師就業前景分析,目前執業藥師行業趨勢一片大好,甚至要求藥師未來能更多參與處方審核以及臨床用藥指導“
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