執業藥師考試
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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》每日一練0118
幫考網校2022-01-18 14:05

2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。


1、以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()【單選題】

A.定點生產的毒性中藥飲片,應銷往具有經營毒性中藥飲片資格的經營單位

B.具有經營毒性中藥資源的企業可以從持有毒性中藥材飲片定點生產證的中藥飲片生產企業采購

C.具有經營毒性中藥資格的企業可以從具有經營毒性中藥資格的批發企業采購

D.定點生產的毒性中藥飲片應該通過具有經營毒性中藥資格的批發企業銷往醫療機構

正確答案:D

答案解析:考查醫療機構中藥飲片管理。選項D的原規定是“定點生產的毒性中藥飲片直銷到醫療單位”,沒有中間環節,所以選項D說法錯誤。防止這個選項逆向命題為“醫療機構可以從具有經營毒性中藥資格的批發企業采購” “醫療機構可以從持有毒性中藥材飲片定點生產證的中藥飲片生產企業采購", 第一種說法錯誤,第二種說法正確。

2、參與國家基本藥物目錄的擬訂和調整相關技術工作的相關部門是()【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.藥品審評中心

C.藥品評價中心

D.國家基本藥物工作委員會

正確答案:C

答案解析:考查藥品技術監督管理機構職責。A主要負責檢驗,B主要負責新藥,而國家基本藥物是已上市藥品,因此A、B排除。比較容易出錯的是C和D的 區別,國家基本藥物工作委員會負責確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案, 審核國家基本藥物目錄。

3、藥品安全風險管理需要加強藥品研制、生產、經營、 使用環節的管理,制定流通環節的風險管理計劃的環節是() 【單選題】

A.藥品研發

B.藥品生產

C.藥品經營

D.藥品使用

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。

4、藥品生產企業應當經??疾焯幱诒O測期內的新藥,并每年向所在地省級藥品監督管理部門報告的情況包括()【多選題】

A.生產工藝

B.質量

C.穩定性

D.療效和不良反應

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查新藥監測期管理規定。

5、負責執業藥師職業資格考試考務工作的機構是()【單選題】

A.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心

B.人力資源社會保障部人事考試中心

C.省級藥品監督管理部門

D.中國藥師協會

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師職業資格考試與注冊管理、 藥品監督管理技術支撐機構。此題與第三章第二節中 “國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心的職責”進行了關聯。

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