2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、自收到藥品零售企業的開辦申請之日起，設區的市級藥品監督管理機構做出是否同意籌建決定的期限為（）【單選題】

A.10個工作日

B.15個工作日

C.20個工作日

D.30個工作日

正確答案:D

答案解析:考查申領《醫療機構制劑許可證》《藥品經營許可證》的程序、變更程序。

2、負責發放藥品類易制毒化學品生產許可的部門是（）【單選題】

A.藥品監督管理部門

B.工業和信息化部門

C.醫療保障部門

D.商務部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。藥品類易制毒化學品進口許可是由商務部負責，而生產許可則是由省級藥品監督管理部門負責。

3、藥品橫版標簽需要在上三分之一范圍內顯著標示的是（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.化學名稱 

D.漢語拼音名稱

正確答案:A

答案解析:考查藥品標簽中名稱的標示。其一，根據考點直接解答。其二，藥品標簽的主要功能是指導合理用藥，而通用名稱是國家藥品標準中收栽的名稱，最有助于合理用藥。故答案為A。

4、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是（） 【單選題】

A.查封、扣押財物

B.凍結存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類。題干所問是行政強制措施，而選項C和D是行政處罰，排除。藥品監督管理部門主要管理藥品質量，為了制止違法行為、防止證據損毀也是主要對出了問題的藥品采取行動，也就是可以查封、扣押。凍結存款、匯款屬于司法機關才能采取的行政強制措施。故答案為A。

5、關于藥品生產監督管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品

B.經過GMP認證的藥品生產企業可以接受委托生產疫苗、血液制品

C.藥品生產企業新增生產劑型的，應按規定申請GMP認證

D.藥品生產企業GMP認證有效期內與質瓧管理體系相關的組織結構發生變化的，重新申請 GMP認證

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品委托生產、GMP認證管理。選項D錯在將“備案”偷換概念為“重新申請GMP認證”。