2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據上述信息，關于處方藥與非處方藥轉換評價的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準

B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評論范疇

C.國家對處方藥目錄實行動態管理，轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥

正確答案:C

答案解析:轉換評價可以是將處方藥轉換為非處方藥。

2、根據刑法相關規定，明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）?！径噙x題】

A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發票的

B.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供網絡銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

正確答案:A、B、C、D

答案解析:明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貨款、賬號、發票、證明、許可證件的，或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的，或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

3、不得發布廣告的是（）?！締芜x題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫療機構配制的制劑

D.處方藥

正確答案:C

答案解析:醫療機構制劑不得銷售，不得發布廣告。

4、生物制品批準文號的格式是（）。【單選題】

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

正確答案:B

答案解析:藥品批準文號：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝?！哆M口藥品注冊證》H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

5、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

6、不以治療疾病為目的，但具有調節機體功能，用于特定人群食用的是（）。【單選題】

A.保健食品

B.醫療器械

C.化妝品

D.藥品

正確答案:A

答案解析:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性，亞急性或者慢性危害。

7、欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法，在藥品說明書中可查詢（）?！締芜x題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

8、根據《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是（）?！締芜x題】

A.特殊醫學用途配方食品的上市

B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口 

C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產保健食品

正確答案:B

答案解析:首次進口保健食品屬于維生素、礦物質，國務院藥品監督管理部門備案。

9、血液制品在每批上市銷售前，應當由藥品檢驗機構檢驗，該檢驗屬于（）。 【單選題】

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗

正確答案:D

答案解析:指定檢驗：是指國家法律或國家藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗。指定檢驗的藥品：（1）國家藥品監督管理部門規定的生物制品；（2）首次在中國銷售的藥品，國務院規定的其他藥品。

10、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。