2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業由質量管理部門負責的業務有（）【多選題】

A.藥品召回管理

B.藥品不良反應報告

C.假藥報告

D.劣藥報告

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品批發企業的質量管理部門職責。 注意與藥品零售企業的職責區分開。

2、上述信息中甲藥品批發企業向丙藥品生產企業采購抗躁狂精神障礙治療藥時，應該審核的資料不包括（）【單選題】

A.《藥品生產許可證》復印件

B.營業執照的年檢證明復印件

C.GMP證書復印件

D.加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產批準證明文件復印件

正確答案:B

答案解析:考查GSP中藥品批發質量管理的首營企業和首營品種審核。此題甲批發企業和丙生產企業間的業務同時構成了首營企業、首營品種兩種業務，需要企業資質（選項A和C）、藥品資質（選項D）同時審核。選項B根據2016年考試指南已經替換為“上一年度企業年度報告公示情況”，比較容易錯。

3、關于《興奮劑目錄》的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.分為兩個部分，第一部分是興奮劑品種

B.分為七大類

C.蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比，酯和醚也屬于興奮劑

D.興奮劑藥品在藥店不可以零售

正確答案:D

答案解析:考查興奮劑目錄、興奮劑分類、興奮劑的管理層次、零售藥店必須憑處方零售的十大類藥品。 其一，從興奮劑分類和管理層次入手，興奮劑中的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品和易制毒化學品不可以零售，而除此之外的興奮劑可以零售，但是必須憑處方零售。其二，零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品包括九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品。可見，選項D說法錯誤，為答案。

4、關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和重要任務的說法，錯誤的是（） 【單選題】

A.到2020年，完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價

B.到2020年，藥品監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達到 100%

C.到2020年，藥品、醫療器械審評審批體系逐步完善，實現按規定時限審評審批

D.到2020年，每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格, 營業時有執業藥師指導合理用藥

正確答案:A

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標任務。“藥品質量進一步提高”中規定：①批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。②2018年底前，完成國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1曰前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價；鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。③《“十三五”國家藥品安全規劃》的5項主要任務的第一項規定是“加快推進仿制藥質量和療效一致性評價”。三者均沒有明確到2020年完成仿制藥一致性評價。故答案為A。

5、運輸時需要辦理運輸證明的藥品包括（）【多選題】

A.復方樟腦酊

B.阿桔片

C.氯氮?

D.咪達唑侖

正確答案:A、B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品的運輸管理、麻醉藥品和精神藥品目錄。選項C和D是第二類精神藥品，不需要運輸證明。

6、該藥品說明書【成分】應該書寫為（）【單選題】

A.本品每X含XXXXXX。輔料為：XXXXXX (全部輔料）

B.本品為復方制劑，每x含xxxxxx。輔料為：XXXXXX (全部輔料）

C.本品每X含XXXXXX。輔料為：XXXXXX (部分輔料）

D.本品為復方制劑，每X含xxxxxx。輔料為：XXXXXX (部分輔料）

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。其一，該藥為非處方藥，要列明全部輔料，排除C和 D。其二，該藥為復方制劑，故答案為B。

7、可待因含量小于或等于10mg的是（）【單選題】

A.雙氫可待因

B.含雙氫可待因復方制劑

C.含磷酸可待因口服液體制劑

D.含可待因復方制劑

正確答案:B

答案解析:考查含特殊藥品復方制劑的品種范圍。

8、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，以下關于建立健全藥品供應保障體系的認識，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品供應保障體系以國家基本藥物制度為基礎

B.藥品生產流通應該嚴格控制市場準入和藥品注冊審批

C.藥品生產流通應該發展現代物流和連鎖經營

D.支持用量小的特殊用藥、診斷用藥生產，以完善藥品儲備制度

正確答案:D

答案解析:考查建立健全藥品供應保障體系。選項D 將“急救用藥”偷換概念為“診斷用藥”。

9、城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是（）【單選題】

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥的分類。解答此類題，要知道中藥材、中藥飲片和中成藥的概念，還要注意與分散在各種法律、法規和規章中的中藥材、中藥飲片的管理規定相關聯，才可以正確解答。

10、根據《“十三五”國家藥品安全規劃》，“十三五”期間，執業藥師管理需要達到的水平是（）【單選題】

A.執業藥師服務水平顯著提高

B.每萬人口執業藥師數4人

C.新開辦零售藥店主要管理者具備執業藥師資格

D.有執業藥師指導合理用藥

正確答案:A

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標任務。根據規劃規定“執業藥師服務水平顯著提高，每萬人口執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥”，可以看出選項B將“超過4人”偷換概念為 “4人”， 選項C將“所有零售藥店”偷換概念為“新開辦零售藥店”，選項D漏掉了 “營業時”，這樣就沒有了時間限制。故答案為A。