2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和千預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續降低風險的過程，旨在實現效益風險最小化

B.藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題

C.藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應

D.藥物警戒的過程包括監測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險

正確答案:B

答案解析:考查藥物警戒。藥物警戒的范圍更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段。選項B意思與此不一致。故答案為B。

2、組織制定藥品、醫用耗材價格和醫療服務項目醫療服務設施收費等政策的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監管部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.商務部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。醫療保障部門主管醫療保險藥品目錄準入、價格制定、采購、醫療保險基金、查處騙保等權限。

3、應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是（）。【單選題】

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。方法一，根據考試指南規定“除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證”，答案為C。方法二，根據不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的情況（①含有國家瀕危野生動植物藥材的；②主要用于滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售和使用；⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況），選項A、B、D屬于此種情況，不能納入《國家基本藥物目錄》，故答案只能選C。方法三，根據國家基本藥物遴選原則（防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備），選項A違背“價格合理”原則，選項B違背“臨床首選”原則，選項D違背“基本保障”原則，故答案為C。

4、可以規定應當從國家基本藥物目錄中調出的其他情形的機構為（）?！締芜x題】

A.國家衛生行政部門

B.國家藥品監督管理部門

C.國家基本藥物工作委員會

D.國家工業和信息化產業部門

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。國家基本藥物工作委員會的職責經常在真題中考查，但是考生往往忽略了：不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況、動態調整國家基本藥物目錄考慮的其他因素、應當從國家基本藥物目錄中調出的其他情形，都是由國家基本藥物工作委員會負責制定。

5、國家基本藥物制度所涉及的藥品供應鏈環節不包括（）。【多選題】

A.注冊

B.監測評價

C.進口

D.出口

正確答案:A、C、D

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。其一，國家基本藥物制度管理的是已上市藥品，可見注冊不是其關注環節。其二，國家基本藥物制度比較支持通用名藥或仿制藥，并且大部是國內生產的，所以這個制度不會關注進口。其三，國家基本藥物制度是為了解決中國公民的基本用藥權益，所以不會關注出口。其四，國家基本藥物制度涉及遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節的管理。故答案為ACD。

6、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于國家基本藥物制度的認識，錯誤的是（）。【單選題】

A.國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎

B.國家基本藥物制度要與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接

C.國家基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大國家醫藥衛生政策

D.國家基本藥物制度的實施策略是從城市向農村擴展

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物制度框架。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫療衛生機構實施，是采取了基層醫療衛生機構包圍大醫院的策略。故答案為D。

7、開展公立醫院藥品使用監測、臨床綜合評價和短缺藥品預警的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監管部門

B.醫療保障部門

C.衛生健康部門

D.中醫藥管理部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。公立醫院的藥品使用由衛生健康部門管理，答案為C。

8、關于執業藥師職業資格考試與注冊管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家執業藥師職業資格考試分為兩類

B.執業藥師注冊執業類別分為三類

C.科研單位不屬于執業藥師注冊的執業單位

D.某零售連鎖藥店有11家門店，執業單位也是11家

正確答案:D

答案解析:考查職業資格考試、注冊管理要求。其一，國家執業藥師資格考試分為中藥學類、藥學類兩類，選項A說法正確。其二，執業藥師注冊執業類別分為中藥學類、藥學類、藥學與中藥學類三類，選項B說法正確。其三，機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構均不屬于執業單位，選項C說法正確。其四，注冊的執業單位應明確到總部或門店，執業單位應該為1個總部、11個門店，共12家執業單位。故答案為D。

9、行政訴訟的執法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政訴訟的起訴和受理。行政許可、行政強制措施、行政強制執行、行政處罰、行政復議、行政訴訟的執行機構分別為行政機關、行政機關、行政機關或申請人民法院、行政機關、上一級行政機關、人民法院。

10、關于醫保藥品使用的費用支付原則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.使用“甲類目錄”的藥品所發生的費用，按基本醫療保險的規定支付

B.使用“乙類目錄”的藥品所發生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付

C.個人自付的具體比例，由統籌地區規定，報省、自治區、直轄市醫療保障管理部門備案

D.參?；颊咦孕匈徺I醫療保險藥品目錄內藥品發生的費用可以由醫療保險統籌基金支付

正確答案:D

答案解析:考查醫保藥品使用的費用支付原則。醫療保險統籌基金支付醫保藥品目錄內藥品所發生的費用，必須由醫生開具處方或住院醫囑，參保患者自行購買藥品發生的費用，由個人賬戶支付或個人自付。故答案為D。