2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、覆蓋城鄉全體居民、公平普惠保障人民群眾基本醫療需求的醫療保險是（）。【單選題】

A.基本醫療保險

B.醫療互助

C.醫療救助

D.商業健康保險

正確答案:D

答案解析:考查多層次醫療保障體系。題干的關鍵點是“基本醫療需求”，滿足這種需求的是基本醫療保險。故答案為D。

2、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（）?！締芜x題】

A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件

B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件

C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律

D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律

正確答案:A

答案解析:考查法的淵源和效力。法律是全國人大制定，最高權力機關；行政法規是國務院制定，最高行政機關；部門規章是國務院的部、委和有行政管理職能的直屬機構制定。只有選項A符合這個順序。故答案為A。

3、執業藥師注冊管理機構給予趙某執業藥師行政許可的決定應該是（）?！締芜x題】

A.趙某如果申請執業藥師注冊，應該變更注冊

B.趙某如果申請執業藥師注冊，應該不予注冊

C.趙某如果是執業藥師在崗工作，應該給予注銷注冊

D.趙某如果是執業藥師在崗工作，不應該給予注銷注冊

正確答案:D

答案解析:考查執業藥師注冊管理要求、藥品行政許可事項、藥品安全法律責任的分類。其一，行政處分不在不予注冊范圍內。其二，行政處分中只有開除才注銷注冊。故答案為D。

4、根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）?！締芜x題】

A.中藥

B.化學藥

C.生物制品

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質量特性。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥。故答案為D

5、涉及兩個以上國務院部門職權范圍的事項，應當提請國務院制定行政法規或者由國務院有關部門進行的立法行為是（）?！締芜x題】

A.制定部門規章

B.聯合制定部門規章

C.制定地方政府規章

D.聯合制定地方政府規章

正確答案:B

答案解析:考查立法和立法權限。題干的關鍵意思是“兩個以上國務院部門”，這屬于聯合制定部門規章，比如《藥品不良反應監測和報告管理辦法》是由原國家衛生部、國家藥品監督管理局聯合制定頒布。故答案為B。

6、關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和千預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續降低風險的過程，旨在實現效益風險最小化

B.藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題

C.藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應

D.藥物警戒的過程包括監測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險

正確答案:B

答案解析:考查藥物警戒。藥物警戒的范圍更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段。選項B意思與此不一致。故答案為B。

7、使用醫保藥品目錄“乙類目錄”的藥品所發生的費用（）?！締芜x題】

A.按基本醫療保險的規定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付

C.由個人賬戶支付或個人自付

D.由國家財政免費支付

正確答案:B

答案解析:考查醫保藥品使用的費用支付原則。規律就是越省錢的，管得越松；越費錢的，管的越嚴?！耙翌惸夸洝彼幤穬r格相對偏高，先由個人自付，再按基本醫療保險規定支付，既可以減少浪費，又可以減輕患者負擔，故答案為B。

8、有關藥品監督檢查的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品監督檢查是指藥品監督管理部門依照法律、法規的規定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位對照相應的質量管理規范等要求進行合規確認、風險研判、檢查評價，建立藥品安全信用檔案并依法向社會公布結果的藥品技術監督過程

B.藥品監督檢查是加強藥品全生命周期的風險防控，落實源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控要求，提高藥品質量安全水平的重要手段

C.藥品監督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監督檢查

D.對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監督管理部門根據監督檢查情況，應當責令召回

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。選項D只是“可能存在安全隱患”，不用責令召回，召回必須是有明確處理方式是“對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監督管理部門根據監督檢查情況，應當采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施，并及時公布檢查處理結果”。故答案為D。

9、超過期限，不辦理延續注冊手續的人員應該（）?！締芜x題】

A.不能再以執業藥師身份執業

B.提交新執業單位合法開業證明

C.注冊有效期不變

D.不得以執業藥師身份執業

正確答案:A

答案解析:考查注冊管理要求。選項C是在變更執業范圍、執業地區、執業單位的情況下成立，而本題涉及延續注冊，這時候的注冊有效期是要重新開始計算。選項A和D只有一字之差，顯然選項A適用于延續注冊的情況，本題側重“不辦理延續注冊”，不注冊了，也就代表沒有執業藥師合法執業的資格了。故答案為A。

10、省級藥品監督管理部門負責的藥品管理事項是（）?！締芜x題】

A.制定食品安全監管制度

B.藥品、醫療器械、化妝品研制環節的許可、檢查和處罰

C.藥品生產許可、藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰

正確答案:C

答案解析:考查國家和地方藥品監督管理部門的職能配置與職責劃分。其一，食品安全標準由衛生健康部門負責，保健食品注冊備案工作由市場監督管理部門負責，藥品監督管理部門已經不負責食品安全監督管理。選項A首先排除。其二，國家藥品監督管理局負責藥品研制，省級藥品監督管理局負責藥品生產、批發，市縣兩級市場監督管理局負責藥品零售、使用。這是所有藥品監督管理分工的規律。