2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、A省藥品監督管理部門采取的行政強制措施，不符合規定的是（）【單選題】

A.暫停該藥品在A省內的銷售

B.責令該藥品生產企業在A省發布廣告的電視臺發布更正啟事

C.該藥品生產企業按要求發布更正啟事后，應在15日內做出解除行政強制措施的決定

D.需要進行藥品檢驗的，應自檢驗報告書發出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告的檢查。選項C將“15個工作曰”偷換概念為“15日”，不符合規定。

2、市縣兩級市場監督管理部門負責（）【單選題】

A.制定藥品、醫療器械和化妝品監管制度

B.藥品、醫療器械、化妝品生產環節的許可、檢査和處罰

C.藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰

正確答案:D

答案解析:考查藥品監督管理部門。國家藥品監督管理部門管理藥品這個物質，省級藥品監督管理部門管理生產、批發，市縣市場監督管理部門管理零售。答案為D。

3、執業藥師違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等誠信信息及時記人全國執業藥師注冊管理信息系統的是（）【單選題】

A.繼續教育機構

B.負責藥品監贅管理的部門

C.執業藥師注冊管理機構

D.執業藥師注冊機構

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師繼續教育、執業藥師執業活動的監督管理。其二，執業藥師的誠信信息主要由藥品監督管理部門發現，這個藥品監督管理部門指縣級及以上的藥品監督管理部門，選擇B最全面。 

4、在城鄉集市貿易市場，藥品零售企業設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍，可以給予該企業的處罰有（）【多選題】

A.警告，責令限期改正

B.責令停業整頓

C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

正確答案:C、D

答案解析:考查無證經營的界定及處罰。其一，根據考點直接可以判斷答案，只不過法律責任內容很多，易混清。其二，根據所涉及本項的內在行為邏輯來決定處罰亊項，無證經營是比較重的罪“警告”判罰太輕；對于無證經營來說，“整頓”“責令期限改正” 是沒有必要的。故答案為CD。 

5、不得加工成中藥制劑的是（）【單選題】

A.沒有實施批準文號管理的中藥材

B.自種自采自用中藥材

C.中成藥

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理規定。

6、根據2017年11月7日總局局務會議《關于修改部分規章的決定》（修正）及相關規定肽類激素《進口準許證》有效期為（）【單選題】

A.3個月

B.3個月（不跨年度） 

C.1年

D.1年（不跨年度）

正確答案:C

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理。蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》有效期1年?！冻隹跍试S證》有效期不超過3個月（有效期時限不跨年度）。

7、某藥店銷售的安乃近片的主藥含超過國家標準規定，該藥品應（）【單選題】

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥的界定。關徤詞是“含量超過國家標準規定”，確認為劣藥，答案為B。此題的啟發在于，雖然題干以案例形式出現，但是解題的關鍵仍然是識別出法條中對應的關鍵詞。 

8、化學藥品和治療用生物制品處方藥對【規格】項書寫的要求是（）【單選題】

A.有兩種以上規格的應當分別列出

B.如規格或包裝規格不同，應使用不同的說明書

C.每一說明書只能寫一種規格

D.有兩種以上包裝規格的應當分別列出

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的格式和【規格】的書寫要求。選項A與其他選項的區別在于化學藥品和治療用生物制品處方藥可以將不同規格寫到一個說明書上。

9、為急診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過（）【單選題】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。首先要判斷是門診、急診，還是住院，門、急診規定相同；其次，判斷患者的病情是屬于一般患者，還是屬于癌癥疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根據藥品、劑型確定處方用量，原則是需要這些藥品緩解疼痛的患者多開劑量，安全劑型多開劑量，同時又要防止濫用。

10、從上述信息可以判斷，以下藥品監督管理部門和公安機關關于量刑的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.甲藥品經營企業應該定性為銷售假藥罪

B.乙醫療機構應該定性為銷售假藥罪

C.該疫苗生產企業應該定性為生產假藥罪

D.該藥品經營企業單位和個人均需承擔行政責任

正確答案:B

答案解析:考查生產、銷售假藥的行政責任和刑事責任。選項B要看醫療機構是不是“明知”和“有償提供”，才能量刑。