2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《中華人民共和國中醫藥法》，需要同時依法取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）?！締芜x題】

A.醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種的

B.醫療機構委托取得“藥品生產許可證”的藥品生產企業配制中藥制劑的

C.醫療機構委托取得“醫療機構制劑許可證”的其他醫療機構配制中藥制劑的

D.醫療機構應用現代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑的

正確答案:D

答案解析:新出臺的《中華人民共和國中醫藥法》規定，醫療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

2、根據《藥品召回管理辦法》：藥品經營企業拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，應給予的處罰是（）。 【單選題】

A.吊銷《藥品經營許可證》

B.警告，責令改正，并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷“藥品生產許可證”

D.處3萬元以下罰款

正確答案:B

答案解析:根據《藥品召回管理辦法》第35條規定，藥品生產企業有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：（1）未按照規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統的；（2）拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的；（3）未按照規定提交藥品召回的調查評價和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的；（4）變更召回計劃，未報藥品監督管理部門備案的。

3、生物制品批準文號的格式是（）?！締芜x題】

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

正確答案:B

答案解析:藥品批準文號：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。《進口藥品注冊證》H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

4、本案中，直接負責的主管人員和其他責任人涉嫌（）?！締芜x題】

A.生產、銷售假藥罪

B.危害公共衛生罪

C.生產、銷售劣藥罪

D.生產、銷售偽劣產品罪

正確答案:C

答案解析:涉案藥品認定為劣藥，并且造成接種人員健康的嚴重傷害后果，構成生產、銷售劣藥罪。

5、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不屬于不正當競爭行為的是（）?！締芜x題】

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱，網頁

B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的

C.經營者在交易活動中，給對方明示支付折扣并如實入賬

D.利用職權或者影響力影響交易的單位或個人

正確答案:C

答案解析:經營者不得采用財物或者其他手段賄賂下列單位或者個人，以謀取交易機會或者競爭優勢：（1）交易相對方的工作人員；（2）受交易相對方委托辦理相關事務的單位或者個人；（3）利用職權或者影響力影響交易的單位或者個人。經營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金，經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應當如實入賬。接受折扣、傭金的經營者也應當如實入賬。經營者對工作人員進行津貼的，應當認定為經營者的行為；但是，經營者有證據證明該工作人員的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優勢無關的除外。

6、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

7、醫療機構麻醉藥品處方保存期限至少為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品處方保存3年。

8、藥品零售企業所持“藥品經營許可證”有效期是（）?！締芜x題】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正確答案:C

答案解析:《藥品經營許可證》有效期5年。

9、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）。【單選題】

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品屬于實施特殊管理的興奮劑。

10、不得在零售藥店銷售的是（）。【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:B

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。